2016年浙大远程药事管理在线作业附答案.docxVIP

单选题 1.【第01章】具有对进口药品实施法定检验机构是：A 省级药品检验所 B 中国海关检验所 C 沿海地区检验所 D 口岸检验所 单选题 2.【第02章】药品不良反应主要是指合格药品：A 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B 使用方法不当出现的与用药目的无关的有害反应 C 在正常用法用量下出现的有害反应 D 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 多选题 3.【第02章】我国法定药品标准包括： A 中国药典 B 卫生部药品标准 C 行业标准 D 省，自治区，直辖市药品标准 单选题 4.【第02章】国家基本药物的遴选原则是：A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范 B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定 C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理 D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重 E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范 单选题 5.【第02章】购买甲类非处方药由：A 零售药房执业药师决定 B 执业药师处方 C 药房销售人员介绍 D 消费者自行判断 单选题 6.【第02章】处方药和非处方药分类管理的目的是：A 方便群众购药 B 彻底解决药品购销中的回扣现象 C 推行执业药师资格制度 D 保障人民用药安全有效、使用方便 单选题 7.【第02章】按照药品定义，下列那种物质不是药品：A 中药材 B 化学原料药 C 血清疫苗 D 血液制品 E 卫生材料 单选题 8.【第02章】《药品管理法》和《产品质量法》的关系是：A 母法和子法的关系 B 国内法和国外法的关系 C 特别法和一般法的关系 D 实体法和程序法的关系 E 全国性法规和地方性法规的关系 单选题 9.【第02章】下列属于假药的是：A 更改生产批号的 B 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 D 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 E 药品成份的含量不符合国家药品标准 单选题 10.【第02章】下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是：A 中药饮片 B 抗生素 C 血清 D 加入维生素C的食品 E 化学原料药 单选题 11.【第02章】药品的质量特性不包括：A 有效性 B 安全性 C 应用性 D 稳定性 E 均一性 单选题 12.【第04章】港澳台地区药品进入内地销售必须经SFDA审批，并颁发：A 新药证书 B 医药经营许可证 C 进口药品注册证 D 医药产品注册证 单选题 13.【第04章】执业药师资格考试属于：A 执业资格准入考试 B 职业资格准入考试 C 药师资格准人考试 D 主管药师资格考核 单选题 14.【第05章】药品通用名是：A 列入《中华人民共和国药典》的药品名称 B 列入国家药品标准的药品名称 C 按有机化合物命名原则制定的药品名称 D 长期使用过程中约定俗成的药品名称 E 可转化为商标的药品名称 单选题 15.【第05章】《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过：A GLP认证 B GMP认证 C GSP认证 D GPP认证 E GCP认证 单选题 16.【第05章】《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是：A 二年内不得从事药品生产、经营活动 B 四年内不得从事药品生产、经营活动 C 六年内不得从事药品生产、经营活动 D 八年内不得从事药品生产、经营活动 E 十年内不得从事药品生产、经营活动 单选题 17.【第05章】下列哪种情况的药品按劣药处理：A 被污染不能药用的 B 超过有效期的 C 药品的成分不符合标准 D 未取得生产批准文号的 单选题 18.【第05章】药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品：A 采取查封扣押的紧急控制措施 B 采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施 C 责令限期改正，逾期不改的，处以罚款等行政处罚措施 D 并处罚款，有违法所得的予以没收 E 由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款 单选题 19.【第05章】《药品管理法》规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一：A 依法经过资格认定的药学技术人员 B 依法经过资格认定的主任药师 C 依法经过资格认定的药师和中药师 D 依法经过资格认定的主管药师 多选题 20.【第05章】《中华人民共和国药品管理法》适用于： A 药品生产和使用单位 B 药品批发、零售单位 C 新药开发科研单位 D 药品监督、管理部门和个人 E 患者 多选题 21.【第05章】按《药品管理法》规定何种情形将受到“警告”行政处分： A 应当注明有效期的未注明有效期 B 药品包装未按规定贴印标签 C 药品装量不合格被认为劣药的 D 医