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ISO9000系列标准概念知识 （仅供入职员工培训专用） 第一章 为什么要实施ISO9000系列标准 1、推行ISO9000系列标准的国际化大趋势已经形成 世界各国已普遍推行ISO9000系列标准 ——已有80多个国家把ISO9000系列标准转变为自己的国家标准； ——已有60多个国家开始质量体系的认证工作； ——越来越多的需方开始依据ISO9000系列标准向供方提出质量保证要求。 我国把推行ISO9000系列标准作为开展质量管理工作的重点工作 ——为了适应推行ISO9000系列标准的国际化大趋势； ——为了提高我国的质量管理水平； ——为了提高我国产品质量水平的市场竞争力； ——越来越多的企业开始组织实施ISO9000系列标准。 2、迎接国际市场的挑战 我国加入世界贸易组织后将面临的竞争 ——关税壁垒打破后,我国的产品直接面临国际市场的竞争； ——质量将会成为竞争的主要手段。 在质量管理和质量保证方面实现与国际接轨，以利竞争 ——-推行ISO9000系列标准是在质量管理和质量保证方面实现与国际接轨的有效途径； ——推行ISO9000系列标准要消除国际贸易中由于质量管理和质量保证方面要求不一所造成的障碍。 为了提高企业的管理水平 ISO9000系列标准要求建立正规的文件化的质量体系 ●建立深入细致的质量体系文件系统 ——明确保证质量的活动； ——确定对各项质量活动的控制原则和控制方法； ——确定证实各项质量活动的方法。 ●认真执行文件，使质量体系有效运行 ——文件作为企业的“法规” ——文件的规定必须执行。 按照ISO9000系列标准要求建立的质量体系具有不断改进的功能 通过质量审核实现质量体系的有效动作 -——通过开展内部质量审核发现问题，采取纠正和预防措施，不断改进、提高管理水平和产品质量； ——外部质量审核和监督促进企业维持和改进质量体系。 ●通过管理评审促进提高质量体系的适应性 ——最高管理者定期进行管理评审，对质量体系的不适应方面进行改善。 ●纠正和预防措施是实现质量体系不断改进和不断完善的有效办法 ——针对工作中发现的不合格品和不合格项以及不良趋势，采取有效的 纠正和预防措施； ——通过不间断的采取纠正和预防措施，使各方面的工作不断改进。 ISO9000系列标准的管理思想和管理方法同样适用于其他领域的管理 ISO9000系列标准的主要管理思想和管理方法 ——职责分明，各负其责； |——依法(文体、程序等)管理； ——预防为主； ——有始有终； ——以事实为依据(各种记录等)。 ISO9000系列标准的主要管理思想和管理方法适用于其他领域 ——ISO9000系列标准的管理思想和管理方法应用于质量体系未包含的领 域中，可促使企业管理水平的全面提高。 为了提高企业的产品质量水平 保证产品质量的稳定 　　●贯彻以预防为主的管理思想 ——对所有影响质量的活动实施控制； ——事先充分考虑各种风险，采取有效的预防措施。 　　●全过程控制 ——对生产产品或提供服务的全过程实施控制，防止不符合质量要求的 情况出现。 　　●保证资源 ——保证人的技能； ——保证使用合适的设备； ——保证使用合格的材料等。 2、保证产品质量的提高 ●不断改进 ——及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施； ——有计划的开展质量审核活动，发现不足，立即纠正或改善。 ●形成良性循环机制 ——重视顾客的质量信息反馈； ——有计划、有目的的开展提高产品质量的活动； ——为达到提高质量的目的不断采用新技术和新方法。 四、为了提高企业市场竞争力 质量的新要求 ●用户 ——-对质量越来越高的期望已成为世界性趋势。 ●生产者 ——提高质量是维护生产者利益的唯一出路； ——质量是企业拓展市场的首要战略； ——良好的质量管理有利于减少废品、降低消耗、提高生产和效益。 ●政府 ——对质量要求加严； ——有关质量的法规的健全和强化； ——质量是取得国际市场竞争的成功之本； ——产品质量认证和质量体系认证已成为国际惯例。 ●质量是企业参与市场竞争的主要手段 ——市场竞争的实质是产品质量竞争。 实施ISO9000系列标准有助于增强企业的竞争力 ●提高了信誉 ——提供优质产品； ——提供优质服务； ——满足用户规定的和潜在的需要。 　●保证了质量 ——产品生产过程质量受控； ——产品质量能得到不断改进。 第二章 质量体系文件 一、质量体系文件的概念和作用 1、概念 质量体系文件是描述质量体系的一整套文件。 质量体系文件是“通向质量的交通路线图”(费根堡姆)。 质量体系文件给出了“最好的、最实际”的过到质量目标的方法。 2、质量体系文件的作用 ●通向质量的交通图 ——给出了“最好的、最实际”的达到质量目标的方法； ——界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职