有关防治性文章评价.docVIP

朱静 2011级13班 神经病学 学号对2010年第1期《中国实用神经疾病杂志》中防治性文章的评价 在当今的临床医学杂志中有相当一部分是有关防治性研究的文章，防治性文章在当今医学研究中起着越来越重要的作用，有效的预防和治疗疾病，是整个医疗卫生事业中需要解决的重要问题之一，要求研究成果必须真实可靠，应用于病人和人群必须安全有效，有良好的重复性，而不能以假充真造成恶果，这就要求我们研究结果必须经过严格的临床试验后得出，才能是真实的，可靠的，才具有实用价值，然而在研究过程中存在设计，方法上的不足，使得防治性文章的质量有下降的趋势，下面我根据防治性研究与评价的六条标准客观的对2010年第1期《中国实用神经疾病杂志》中有关防治性文章进行综合评价。 材料和方法 一 材料：我校图书馆2010年第一期《中国实用神经疾病杂志》。 方法：逐篇翻阅2010年第一期《中国实用神经疾病杂志》中的所有文献。该杂志共有55篇文献，其中有关防治性的文献10篇。记录有关防治性文章，并按照防治性研究与评价的六条标准进行评价： ⑴病人是否真正随机分配，接受防治性措施的试验。 ⑵是否观察和报告了全部的临床有关结果，病例观察是否采用了盲法。 ⑶被研究的对象是否明确，即是否详细介绍了研究对象的情况。 ⑷是否考虑了统计学上和临床上的重要意义。 ⑸防治性措施是否确实可行，即实用性如何？ ⑹结果是否包括了防治研究纳入的全部病例。 结果 在逐一翻阅2010年第一期《中国实用神经疾病杂志》中的所有文献中，共有55文献，其中有关防治性研究的文献10篇，前后对照研究的文献9篇，病例分析8篇，病例报告9篇，队列研究6篇，病例对照研究8篇，交叉对照5篇。 10篇文献中只有1篇文献介绍了具体的随机分组方法，其余9篇均未介绍。 10篇文献中均观察和报告了全部的临床有关结果，但没有1篇采用盲法。 10篇文献中有7篇详细介绍了研究对象的情况，有3篇未详细介绍。 10篇文献中有9篇考虑了统计学上和临床上的重要意义，有1篇未做统计学处理。 10篇文献中全部的防治性措施都切实可行，且对研究方法都做了详细的介绍。 10篇文献中9篇文献包括了防治研究纳入的全部病例，有1篇文献有失访病例。 10篇文献入选研究对象都有可比性。 10篇文献有3篇文献未写明不良反应，有5篇文献的疗效评定过于简单。 讨论 病人是否真正随机分配，接受防治性措施的试验 随机分配是采用某种随机方法，使纳入研究的每一个受试者都有同等的机会进入试验组或对照组，从而平衡组间一些已知和未知的对疾病预后有影响的因素，以避免夸大和掩盖疗效，同时随机还能避免研究者或受试者主观意愿的干扰，消除混杂因素，保证两组的可比性及研究结果的真实性和重复性。在所评价的文献中，有9篇文献采用随机分配，仅有1篇文献介绍了具体的随机分组方法，如《阿托伐他汀对进展性脑梗死进展时间及神经功能缺损程度的影响》一文献中“按随机数字表的方法随机分为对照组和治疗组”其余9篇文献只提到随机分配，未介绍具体方法。10篇文献均有可比性，如《马来酸桂哌齐特治疗椎基底动脉供血不足的疗效》文献中“，男28例，女1o例，年龄7O～86岁，平均年龄(76．2±5．7)岁；对照组32例，男24例，女8例，年龄7O～82岁，平均年龄(75．6-4- _6．1)岁”两组的性别，年龄，病情轻重差异都有较强的可比性。对于没有介绍具体分组方法的文献，其文献的真实性，可靠性引起质疑。 观察和报告全部的临床有关结果，及采用的盲法 对应于不同防治措施，要观察相应的全部临床有关结果，所评价的文献中，都对研究的防治措施的衡量指标有关临床检查结果进行了观察和报告，盲法旨在减少或避免由于患者、治疗者和(或)观察者由于知道分组情况而在试验过程中可能带来的各种偏性，采用盲法可以尽量消除人为因素在实验中的影响，盲法分为单盲，双盲，三盲。在10篇防治性研究中没有1篇文献采用盲法，所以这10篇文献中会有人为的主观因素的干扰，会影响临床研究的试验结果，文献的可靠性，真实性有待质疑。仅有1篇文献如《经颅超声治疗联合静脉应用尿激酶对急性缺血性卒中的疗效》中说明了“单中心，前瞻性，随机对照研究”。10篇文献中7篇报告了包括不良反应在内的全部结果，3篇文献未报告不良反应。 （三）研究对象是否明确 在防治性研究中，研究对象的选择一般要求对对象诊断和病情判断十分明确，这是确保研究结果重复性的重要环节。在10篇所评价的文献中有7篇详细介绍了研究对象的情况如《硫酸氢氯吡格雷与低分子肝素钠联合治疗急性进展性脑梗死的临床观察》中“病例人选标准：① 符合全国第4届脑血管病学术会议制定的缺血性脑血管病诊断标准 ；② 头颅CT或MRI排除有脑出血；③ 发病时间在6～48h，病情呈进行性加重；④ 发病年龄8O岁。1．1．2 排除标准：①