CNAS-CL21-2015《检测和校准实验室能力认可准则在卫生检疫实验室的应用说明》核查表.docVIP

附表6(CNAS-CL21:2015) 《检测和校准实验室能力认可准则在卫生检疫实验室的应用说明》核查表 4管理要求 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 4.1组织 4.1.3 在固定设施以外的场所，进行检测和抽取样品时，是否在技术控制和有效监督下进行并保留所有活动的记录？ 4.1.5 实验室是否： c) 有保护客户信息和所有权的规定，且充分体现医学伦理。如不收集与检测工作无关的个人信息，采样时对客户任何操作均应告知并得到同意、充分保护隐私，对检验结果保密，未经授权不公开等。注： 客户携带申请单自行到实验室并愿意接受普通的采集程序如静脉穿刺，即视为客户已同意采样操作。 填表说明：1. “自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。 2. 本核查表只在CNAS-CL21适用时填写。 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 4.3 文件控制 4.3.3.4 实验室是否制定程序文件对用于采集、处理、记录、报告、贮存或恢复检测数据和信息的信息系统进行维护？以保证正常运作并提供必要的环境和操作条件保持数据和信息的完整性，并记录。 4.13 记录的控制 4.13.1.2 规定记录的保存期