CNAS-CL59:2016《检测和校准实验室能力认可准则在代谢物和非肽激素参考测量领域的应用说明》核查表.docVIP

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  • 2018-02-24 发布于贵州
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CNAS-CL59:2016《检测和校准实验室能力认可准则在代谢物和非肽激素参考测量领域的应用说明》核查表.doc

附表6 (CNAS-CL59:2016) 《检测和校准实验室能力认可准则在代谢物和非肽激素参考测量领域的应用说明》核查表 4 管理要求 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 4.5 检测和校准的分包 4.5.1 由于工作量或持续性等原因需要将工作分包时,应分包给获得CNAS医学参考测量实验室认可的分包方,且分包项目应在认可能力的范围之内。 5 技术要求 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 5.2人员 5.2.1 参考测量报告的授权签字人应具有相关专业硕士及以上学位或高级技术职称,具有5年以上的参考测量领域工作经验,熟悉相关的法规和技术文件。 关键测量人员应具有相关专业的本科及以上学位或中级及以上职称,且具有3年以上运行临床化学参考测量程序的工作经验。 5.2.2 应对实验室工作人员进行相应的培训,并记录及评价这些培训活动的有效性。培训内容包括但不限于: a)临床化学参考测量和相关仪器分析、化学分析的相关理论知识; b)临床化学实验操作及相关仪器分析、化学分析操作的专项培训; c)临床化学参考测量不确定度评估的培训; d)有关生物和化学品安全与防护的培训。 5.2.4 应保留提供计

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