中方康复大药房药品经营许可证申报资料管理.docVIP

中方康复大药房药品经营许可证申报资料管理.doc

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中方康复大药房药品经营许可证申报资料管理

中方县康福大药房 《药品经营许可证》 换发 GSP 认证 申报 材料 2015年3月10日 申报材料目录 1、《药品经营质量管理规范》认证和《药品经营许可证》核发的申请报告 2、《药品经营许可证》换发、核发和《药品经营质量管理规范》认证申请审查表一(见表格下载); 3、《药品经营许可证》换发、核发和《药品经营质量管理规范》认证申请审查 二 4、质量管理体系情况 5、组织机构图 6、员工花名册 7、企业负责人、质量管理员的简历和任职文件,身份证、学历证、职称证书复印件,执业药师资格证和注册证复印件 8、企业经营和质量管理人员无药品管理法76条、83条规定情形的声明 9、质量管理制度目录 10、岗位职责文件目录 11、操作规程文件目录 12、企业经营场所、仓储设施、设备情况表 13、店面平面布局图、店面租赁合同或房屋产权和使用权证明。 14、计算机系统及相关数据库情况说明 15、计算机系统授权管理情况 16、自查报告 17、保证声明 18、承若书 中方县康福大药房 《药品经营质量管理规范》(GSP)认证和《药品经营许可证》核发的申请报告 中方县食品药品监督管理局: 中方县康福大药房。主要经营范围:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品零售,经营面积100平方米,不设置仓库,配备人员4人,药学技术人员2名。我们将认真执行《药品管理法》及《药品经营实施管理条例》,依法经营,严格按照要求购销药品,不出售假劣药品,以“质量第一、顾客至上”的经营理念,热忱为广大群众服务,对顾客耐心介绍药品的性能、用途、用法及用量等。保证群众用药安全,药店内保持干净整洁,药品分类摆放,并虚心听取顾客意见和建议。 现特向县局申请《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,并核发《药品经营许可证》和《GSP认证证书》,望局领导审批。 特此报告! 申请人:杨伟 法定代表人:杨伟 2015年 03月10日 《药品经营许可证》换发、核发和 《药品经营质量管理规范》认证申请审查表一 *企业名称(盖章) 中方县康福大药房 *经营地址 中方县牌楼镇冯家湾村 *企业负责人 罗才量 *负责人身份证号码 *联 系 人 黄费友 *固定电话 *移动电话 传 真 无 联系地址 中方县牌楼镇冯家湾村 邮政编码 418000 电子邮件 1048387122@ 申请日期 2014 年 06 月 27 日 填 表 说 明 1、带*项目为必填项目。 2、申请人应保证所提交文件、证件等材料的真实性、有效性和合法 性。 3、其他需提供的申报材料,请使用A4型纸打印或复印,按顺序装订成册。 4、提供材料属复印件的,均需提供原件核对,原件核对后退回。 5、申请人提交的材料和表格应当打印。 6、内容填写应准确、完整,不得涂改。 7、有选项的,请在□打“√”。

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