放射治疗质量控制与质量保证的基本原则与要求-李险峰.pdfVIP

放射治疗质量保证/质量控制的 基本原则和要求 山西医科大学第一医院放疗科 李险峰 邮箱：Lixianfeng-lxf@263.net 内容概要 一、QA与QC基本定义 二、放射治疗的QA 三、放射治疗的QA体系 四、结束语 一、QA与QC的基本定义 •质量保证 （Quality Assurance, QA ） • 为提供符合质量要求的产品或服务的足 够信任，所必须进行的全部有计划和系 统的活动 （有据可查）。 ISO 9000:1994 ISO9000的含义 • ISO 国际标准化组织的缩写。负责制订和 发布非电工类的国际标准，其标准均冠以 “ISO”的字头。 • 9000标准的代号，质量管理和质量保 证的有关标准。新的ISO1000系列标准和 ISO8402，共同构成了创造奇迹的ISO9000 族国际标准。 QA的原则 ① 以顾客为关注焦点 ②领导作用 ③全员参与 ④过程方法 ⑤管理的系统方法 ⑥持续改进 ⑦基于事实的决策方法 ⑧互利的供方关系 QA的作用 ① 强化品质管理，提高效益。 ② 增强客户信心，扩大市场份额，在品质竞争中永 远立于不败之地。 ③ 提高全员质量意识，改善企业文化。 ④ 第三方认证，提供最广泛的认可，节省了第二方 审核的精力和费用。 ⑤ 法律责任减免：如更容易的许可，更少的检查以 及简化的报告要求等。 ⑥ 改善公众形象及社会关系，为消费者选择提供信 心。 质量控制（Quality Control, QC） •QC是监测产品或服务质量性能的一个 真实过程，主要表现在： $ 测量或核查 $ 与现行标准对比 整体质量保证的一部分 QC VS QA QC是确保每一步工作 QA流程是指依据设备产品生命周期的不 同阶段（从产品初始设计概念，生产出厂， 按照标准执行 再到老化），所采取的一系列操作步骤。 重点是检测出厂后设备产品的缺 QA是一系列预防性的活动，方法流程是 陷 重点。 QC是一个故障检测系统，利用测 QA 定义包括 试技术来识别设备的错误或缺陷 一些不能控制的设备制造工艺参 QA 需要制定有计划的流程和过程，确保高质 数，即是质量控制的地方 量的输出。 QC是一个纠正的过程 QA是预测安全、建立标准和合法性的故障预 防系统。 QC包括校准、采样和记录审查，QA包括每一个环节的实时质量检查。 并提出改进建议。 这是一个评价过程 这是一个监控流程 二、放射治疗的QA •目的 •为确保病人获得安全、准确的 放射治疗，建立一个质量保证/ 监督系统。 QA要贯穿整个治疗链 如：检查源 如：人工计算治 的活度 疗时间 影 治 模 靶 制 及剂 下图 疗 像