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药物临床试验数据核查方案和要点教学幻灯片讲义.pptxVIP

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  • 2018-02-27 发布于天津
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药物临床试验数据核查方案和要点教学幻灯片讲义.pptx

    教学课件课件PPT医学培训课件教育资源教材讲义

    药物临床试验数据核查方案和要点 ? ; 主要内容;核查工作总要求和目标;核查相关人员准备;开展人员培训;核查的两种方式;品种筛选的主要考虑因素;临床试验机构的抽查原则;核查标准;核查标准概述;BE/PK试验核查标准;临床试验核查标准;临床试验核查标准;临床试验核查标准;核查组形成;品种核查前准备;现场核查的操作要点（1）;现场核查的操作要点（2）;现场核查三种结论;现场不配合检查情况的处理;下一步核查工作安排;需要各地支持的事项

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