医药有限公司岗位职责.docVIP

题目 质量领导小组岗位职责 种类 职责 文件编号 x-x-001 版本号 03 起 草 人 x 审 核 人 x 批准人 x 起草日期 x年10月8日 审核日期 x年x月x日 批准日期 x年x月22日 颁发部门 质量管理部 执行日期 2018年1月1日 分发部门 办公室、质量管理部 第1页 共1页 x医药有限公司 目的：建立一个规范的质量管理人员质量管理职责。 范围：本职责适用于质量管理人员的质量管理。 职责：质量管理组负责人对本职责实施负责。 内容： 1、认真贯彻执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，树立全员质量第一的意识，遵守职业道德，加强质量管理意识。 2、负责起草制订药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、监督检查药店质量管理员对首营企业/药品审核情况。 4、监督检查药店建立所经营药品并包含质量标准等内容质量档案情况。 5、监督检查药店对药品质量的查询和对质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 6、监督检查和指导药店的药品验收、保管、养护及质量工作的合理开展。 7、监督检查药店对不合格药品的管理。 8、监督检查药店对药品质量信息管理工作。 9、负责开展对职工药学专业知识、药品质量方面等培训工作，并监督检查实施情况。 10、监督检查药店对药品不良反应管理执行情况。 x医药有限公司 题目 质量管理部岗位职责 种类 职责 文件编号 x-x-002 版本号 03 起 草 人 x 审 核 人 x 批准人 x 起草日期 x年11月8日 审核日期 x年11月18日 批准日期 x年11月22日 颁发部门 质量管理部 执行日期 2018年1月1日 分发部门 办公室、质量管理部 第1页 共2页 目的：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行企业质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制，保证药品和服务质量。 依据：根据《药品经营质量管理规范》制定本制度。 内容 1、部门职能 ：负责各项制度流程的改进、实施与控制。 2、主要职责 2.1 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 2.2 组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 2.3．1 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性及供货单位销售人员，购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；负责系统内商品基础信息的维护，以及和第三方物流配送系统的对接及商品维护。负责审核首营企业及首营商品的资质，建立完善的首营企业和首营商品资质的档案管理。监督总部及门店票据的整理及管理，《进口药品批件》及《进口药品检验报告单》的管理。 2.4 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 2.5 负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作； 2.6 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 2.7 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 2.8 负责假劣药品的报告； 2.9 负责药品质量查询； 2.10 负责指导设定计算机系统质量控制功能； 2.11 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 2.12 组织验证、校准相关设施设备； 2.13 负责药品召回的管理； 2.14 负责药品不良反应的报告； 2.15 组织质量管理体系的内审和风险评估； 2.16 组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 2.17 组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 2.18 协助开展质量管理教育和培训； 2.19 其他应当由质量管理部门履行的职责。 3：门店职责 3．1负责指导门店的系统分类，即药品与非药品，处方药与非处方药，外用药与内服药，易串味的药品与其它药品分类存放。阴凉区药品单独存放。 3．2负责门店效期药品的管理。一个月以内的效期商品不得陈列在营业场所。 3．3负责指导门店系统的请货、验收、养护、处方审核、麻黄碱管理、阴凉区药品陈列等质量控制。 3．4负责考核门店的库存数量、批号与系统内完全一致。 3．5负责监督门店的质量信息收集 3．6负责门店的质量管理工作、药品法律法规、相关专业知识的培训工作。 3．7负责门店质量管理制度、职责、程序的考核。 3．8负责考核门店的处方药管理，并且检查门店内处方药的登记及调配情况。 3．9门店其它与质量管理相关的工作。 4、药监，工商，社保各种证照的办理。 4．1所有证照的办理与领取。 4．2负责GSP认证，即《药品经营质量管理规范》。 4．3