专利悬崖逼近礼来布局仿制药.PDFVIP

专利“悬崖”逼近礼来布局仿制药 汤向阳 专利到期的悬崖日益逼近，礼来终于开始发力，正式布局仿制药生产。 礼来中国区总裁艾博来（EricBa-clet ）近日在接受本报记者采访时表示，“我们将 坚持做品牌仿制药。” 2011 年至 2015 年期间，礼来有 6 种专利药专利到期，涉及数百亿美元的销售额。 据了解，这家排名世界前十的美国药企在其 136 年的历史中曾一直以风格稳健着称。 但艾博来也透露出其对礼来在中国的规划，即使是在将来仿制药产品上市之后，其 在中国原研药物仍然会占据礼来产品线90% 以上。 今年6 月，礼来中国研发中心正式投入运营，计划在2015 年前推出 15 款新药，重 点为治疗糖尿病、抗癌药物和治疗精神性疾病的药物。 但与开发原研药相比，如何应对专利到期，似乎更为迫切。 专利悬崖 不管跨国药企是否愿意，悬于其上的达摩克利斯之剑已经挥下。 罗兰贝格管理咨询公司合伙人刘宇刚表示，从2011 年到2015 年，全球医药行业将 共有涉及 1000 亿美元的专利药到期。2012 是名副其实的悬崖，有达400 亿美元的 专利品种受到影响，而 2013 年受影响的将有 130 亿美元的专利品种。全球权威医 药健康咨询公司 IMS Health 调研报告也显示，全球前 20 大药企平均有 35% 的药 品于 2009-2013 年之间到期，其中包括辉瑞的立普妥、葛兰素史克的 Sere- tide/Advair 、百时美施贵宝的 Plavix 和 Avapro 、惠氏的 Effexor 和礼来的再普乐 （Zyprexa ）等全球知名药物。“（专利）到期后，专利药的销售额中的 70%都会被 原研药抢走。”刘宇刚称。 礼来已经感受到市场的变化。今年三季度，虽然其净利润同比上涨 7%，至 13.3 亿 美元，但当季调整后每股盈利 79 美分，低于 FactSet 分析师预期的 84 美分。而与 之相关的数据是，礼来旗下畅销抗精神病药物——再普乐今年第三季度的销售额仅 为 3.75 亿美元，在专利未到期的 2011 年之前，再普乐的年销售额超过 50 亿美元。 2012 年 6 月，利用旗下亚洲风险投资基金，礼来正式投资南通联亚，意在布局品 牌仿制药生产。这与其竞争对手，如拜耳，执着于只做原研药的策略有所不同。 “我们将坚持做品牌仿制药。”礼来中国区总裁艾博来（EricBaclet ）表示。诞生于 2007 年的礼来亚洲风险投资基金，首笔投资额为 1 亿美元，目前已经投资 9 家企 业，共7000 万美元。这9 家企业中，南通联亚是唯一主要做仿制药的企业。“我们 仍在寻求新的投资对象。”艾博来称。 对于礼来的这一策略，刘宇刚表示，这是一个正确的方向。“专利药到期更多的挑 战其实是在欧美市场。但中国市场情况要复杂得多，其专利药生命周期的特点与欧 美市场有很大差异，而且当地仿制药与原研药的质量品牌仍然有一定差距。”目前， 礼来所有在中国的药物均为原研药，但其中 70% 已经是非专利药，也就是“普药”。 刘宇刚认为，礼来等跨国药企拥有良好的品牌效应和市场基础，如果能加大对中国 等新兴市场的投入，在做仿制药生产的同时，做好面向当地市场的研发、品牌和渠 道建设，即使是有“专利悬崖”，还是有希望在新兴市场取得很好的成绩。但他所 说的“面向当地市场的渠道建设”或许正是礼来们的另一个挑战。 下沉 除了应对专利药到期高峰，跨国药企开始涉足仿制药还有另外一个原因：深耕“广 阔市场”，也就是三、四线城市乃至农村地区的医药市场。 医保的全覆盖无疑为药企的发展提供了丰富的想象空间。跨国药企开始纷纷投入这 个“广阔市场”。 礼来也不能例外。然而，三年过去了，尽管礼来的产品已经覆盖了全国600 多个城 市当中的近 400 个，且 2011 年礼来中国市场的销售额增长了 31%，连续十年在中 国保持20% 的增长速度。但目前礼来全球230 亿美元的年销售收入中，只有5 亿美 元来自中国，占比不到 3% ；而拜耳、诺和诺德的中国销售额都占其全球销售收入 的 5% 以上。“礼来目前取得的市场成就其实还是与它的地位（全球排名前十的医 药公司）不太相称的。”刘宇刚表示。 益普索大中华区医药研究总负责人郭尉认为，一定程度上讲，跨国药企在“广阔市 场”的“广覆盖”其实隐含着两个挑战。其一是如何战胜本地药企生产的廉价药， 因为跨国药企的产品大多是原研药，售价是国产药的 10 倍以上；其二是跨国药企 之前在大城市的营销方式成本较为高昂，但“广阔市场”的多样性却使得同样的付 出未必能带来同等的回报。 礼来