分析表征-ThermoFisherScientific.PDFVIP

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2018-02-28 发布于天津
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分析表征-ThermoFisherScientific

Thermo Scientific BioLC 色谱柱单克隆抗体分析表征旨在提高生产率和生产量的创新技术及工作流程目录单克隆抗体表征. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 单克隆抗体表征的典型流程. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 单克隆抗体滴度测定 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 采用离子交换色谱法进行的电荷变体分析. . . . . . . . . . . . . . 6 用于聚合物筛分的尺寸排阻色谱法 . . . . . . . . . . . . . . . . 11 单克隆抗体分析中采用的疏水作用色谱法. . . . . . . . . . . . . 12 完整抗体或碎片的分析 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 用于单克隆抗体变体表征的聚糖分析 . . . . . . . . . . . . . . . 16 使用超高效液相色谱 ( UHPLC ) 进行生物分子表征 . . . . . . . . 18 单克隆抗体分离及表征的LC-MS工作流程. . . . . . . . . . . . . 20 订购信息 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 单克隆抗体表征蛋白质和单克隆抗体 ( mAb ) 生物药品是日益发展的生物制药市场的主要组成部分，过去十年它使生物技术和生物制药行业发生了重大转变。单克隆抗体治疗是一种最有效的疾病诊断和治疗方法，其涉及疾病范围较广，包括自体免疫性疾病、心血管疾病、传染性疾病、癌症及各类炎症。蛋白质和单克隆抗体 ( mAb ) 治疗的研发渠道非常广泛，这进一步强调了对创新性和高效分析工具的需求。在此类药品的研制和生产过程中，对杂质以及结构变体和结构改性进行检测、表征和定量，并对产品稳定性进行监控是必不可少的。这正是展示产品安全及功效的关键所在， ( ) ( ) ( ) 也是美国食品和药物管理局 FDA 、欧洲药品评价局 EMEA 、中国国家食品药品监督管理局 ( CFDA