医疗应用指引201德州仪器.PDF

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2018-03-02 发布于天津
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医疗应用指引201德州仪器

医疗成像医疗保健健身 TI HealthTech 面向生命应用的工程组件 2013 应用指南 /healthtech TI HealthTech 目录目录免责声明引言 3 对于安全攸关的应用（例如：生命维持），产品的失效有可能导致严重的人身医疗保健伤害或死亡，并未授权其产品用于此类概述 4 T I 应用，在与客户已签署的协议中特别设计考虑因素 4 T I 指明用于此类用途的除外。对于未经授权血压监测仪 9 而将的产品用于此类安全攸关应用所导血糖仪及其他诊断仪表 T I 10 致的任意损害，客户应给予及其代表 T I 资产安全验证 / 14 完全赔偿。尽管某些应用相关的信息或支患者监测 15 持可能是由所提供，客户仍应确保具 T I 心电图(ECG) / 便携式心电图(ECG) 及脑电图(EEG) 21 有其应用的安全性及法规分歧 (regulatory 脉搏血氧测定仪(Pulse Oximetry) 37 ramiﬁcations) 相关的必备专业知识，并对通氧机(Ventilator) 48 其产品及任何在客户应用使用产品的行 T I 持续正压通气(CPAP) 55 为所涉及的法律、政策及安全性相关的需透析机 60 求承担独立责任。输液泵 63 自动外部去纤颤器(A ED) 66 推荐的医疗保健组件 71 医疗成像概述