医学科研的基本知识教学幻灯片.ppt

第二章 医学科研的基本知识;第一节 医学科研假说;一、假说的特征  1.科学性 2.假定性; 1.假说是科研创新的起点 2.假说为科研活动提供了进一步的研究方向 3.不同假说的争论有利于科学的发展 ;三、假说的建立 1.差异法； 2.共类法； 3.类推法； 4.类同法； 5.剩余法； ;四、假说的验证 ;第二节 医学科研的基本要素 ;实验设计的基本要素 1．被试因素 2．受试对象 3．实验效应;例如 观察硫甲丙脯酸对肾性高血压患者的疗效;㈠被试因素（Study factor ,or treatment）  一般指外加于受试对象，在实验中需要观察并阐明其处理效应的因素。 ;⑶被试因素要标准化 被试因素在整个实验过程中应标准化，保持不变。;药品：名称、性质、成分、作用、作法、生产厂家、药品批号、出厂日期、保存方法等。检测方法：具体方法、原理及特点、操作常规。仪器：名称、产地、厂家、型号、规格性能、精密度、标准、使用及维修常规。实验条件：明确规定需要控制的条件。观察时间：规定具体观察时间。;㈡受试对象（Study subject）  指被处理因素作用的对象。 ;1．受试对象选择的条件： ⑴敏感性——容易显示效应 ⑵稳定性——减少误差 ⑶特异性——不易受非处理因素干扰 ⑷经济性——易得、便宜 ⑸可行性——易施加处理及采取标本 ⑹相似性——对处理的反应尽可能与人相似;存在以下情况之一者，不宜作为一般临床科研的受试对象： （1）存在影响结果的并发症 （2）危重状态 （3）多种疗效无效 （4）不能配合者;2．受试对象分类 ⑴动物：种类、品系、年龄、性别、体重、窝别、健康状况、营养状态等。 ⑵人：分正常人和病人，要有 选入标准（eligility criteria） 及排除标准（exclusion criteria）。 ;㈢实验效应（Experimental effect）   指处理因素作用于实验对象的反应，这种反应通过观察指标显示出来。;1．指标的选择 ⑴关联性——与研究目的有本质的联系 ⑵客观性——??免一些笼统的，不确切的指标 ⑶灵敏性——充分显示实验效应;⑷精确性： 包括准确度（accuracy）和精密度（precision）。 准确度指观察值与真值的接近程度，主要受系统误差影响。精密度指重复观察时，观察值与其平均值 的接近程度，其差值属于随机误差。⑸稳定性——指标的变异程度⑹特异性——不易受其它因素干扰;2．指标的观察 ⑴实验效应的观察应避免偏性 盲法 ⑵注意处理与效应的关系剂量反应曲线、 阈反应;第三章 实验设计的基本原则对照 随机 重复 均衡;㈠对照原则（Control） 1．对照的意义 ⑴可排除或控制自然变化和非处理因素对观察结果的影响 ⑵可消除或减少实验误差;⑶对照的其它作用①通过对照可找出综合因素中的主要有效因素；②验证实验方法的可靠性；③修正实验数据；④找出实验的最适合条件；⑤分析实验中的问题或差错的原因。;2．对照的形式 ⑴空白对照 ⑵安慰剂对照 ⑶实验对照 ⑷标准对照 ⑸自身对照 ⑹相互对照 ⑺历史对照;1）空白对照 对照组不施加任何处理因素。（儿童疫苗接种，VitA防癌） ;4）标准对照 用现有的标准值或常规方法做对照。;3．设计对照应注意的问题 ⑴组间应具有可比性即除处理因素外，其余各种条件均保持一致 ⑵以人为试验对象的研究，考虑受试者心理因素的影响需采用安慰剂和盲法进行观察 ⑶对照组与试验组的例数应均衡，不要相差太大 ⑷自身前后对照应注意评价指标是否随时间的先后而变化，如是，应采用交叉试验设计;㈡随机原则 贯彻随机化原则是提高组间均衡性的一个重要手段，也是资料统计分析时，进行统计推断的前提。 1．随机的意义 ⑴避免有意无意夸大或缩小组间差 别所导致的实验结果的偏差 ⑵各种统计分析方法都建立在随机化基础上，要求实验设计遵循随机原则;3．随机化方法 ⑴随机数字表 可用于抽样及分组随机化例 某煤矿矿工中有180名0～Ⅰ期矽肺病人，试从其中随机抽出10名病人测量其血清铜蓝蛋白含量。;随机化步骤①将180名矿工依次编号为001～180号，等分10段，每段18人；②从随机数字表上任意指定第4行，第5，6列数字76起向右查10个数字，依次录于矿工分段下；③再以18除以各随机数