脂质体药物质量研究分析方法介绍教学幻灯片.pptxVIP

脂质体药物质量研究分析方法介绍分析研发部：王兴辉主要内容123序号药品名称公司储藏条件1Doxorubicin HCl/Doxil 盐酸多柔比星Janssen2? to 8?C2DaunorubicinCitrate/DaunoXome柠檬酸柔红霉素GileadSciences,Inc.2? to 8?C3Amphotericin B/AmBisome两性霉素B X-GEN Pharmaceuticals , Inc.2? to 8?C4Cytarabine/Depocyt阿糖胞苷Pacira?？5Bupivacaine/Exparel布比卡因Pacira?？6Verteporfin/VISUDYNE维替泊芬Parkedale Pharmaceuticals, Inc.between 20°C and 25°C7Vincrisitine 长春新碱脂质体产品的三大技术问题包封率和体外释放度——分析方法问题稳定性——处方和制剂工艺问题商业化放大——产品工艺问题包封率定义（encapsulation efficiency define）percentage of drug contained inside liposomes compared with total amount of drug 脂质体内包裹的药物量与药物中包封与未包封的总药量的百分比通常要求不得小于80%包封率计算方法（