热风循环烘箱验证资料.doc

CT-C-系列热风循环烘箱 GMP软件 江苏省泰州市天泰制药机械厂 二O O五年 目录 验证方案-------------------------------------------- 验证报告-------------------------------------------- 标准操作规程-------------------------------------- 维修保养规程-------------------------------------- 清洗验证方案-------------------------------------- 清洗验证报告-------------------------------------- 干燥岗位批生产操作及记录-------------------- ××药业公司 编号 CT-C-I型热风循环烘箱 验证方案 二0 0五年 ××药业 验证方案 验 证 小 组 名 单 组长： 姓 名 职务/职称 部 门 成员： 姓 名 职务/职称 部 门 第 页 共 页 ××药业 验证方案 验 证 小 组 名 单 姓 名 职务/职称 部 门 主案审核 签名 日期 生产部 质量部 工程部 方案批准 签名 日期 质量部经理 第 页 共 页 目 录 引言 1.1概述--------------------------------------------------------------------------- 1.2方案制定依据--------------------------------------------------------------- 3文件------------------------------------------------------------------------- 目的-------------------------------------------------------------------------- 安装及检查----------------------------------------------------------------- 3.1外观检查------------------------------------------------------------------- 3.2材质检查------------------------------------------------------------------- 3.3安装位置确认------------------------------------------------------------- 3.4公用介质连接------------------------------------------------------------- 3.5安装仪器、仪表的校正------------------------------------------------- 4、 运行确认--------------------------------------------------------------------- 4.1确认目的-------------------------------------------------------------------- 4.2确认方法-------------------------------------------------------------------- 4.3测试记录-------------------------------------------------------------------- 5、 性能确认--------------------------------------------------------------------- 5.1空载热分布测定--------------------------------------------------