半夏止咳糖浆的制备与鉴别.pdf

维普资讯 实用心脑肺血管病杂志2008生 !旦筮 鱼鲞筮 !塑 · 61 · · 临床 实 践 · 半夏止咳糖浆的制备与鉴别 崔静茹，杜智敏 摘【要】 目的 优选半夏止咳糖浆的制备工艺及对制剂中陈皮、麻黄进行鉴别。方法 选用半夏、麻黄、陈皮 等8味 中药材制成半夏止咳糖浆；采用高效液相色谱法对半夏止咳糖浆 中的陈皮、麻黄进行鉴别。结果 该制剂制备 工艺简单，鉴别：供试品的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致，阴性对照无相应的色谱峰 出现。结论 所用 鉴别方法简便、准确、重现性好 ，可用于 自制半夏止咳糖浆的鉴别。 【关键词】 半夏止咳糖浆；药物调剂；色谱法，高效液相；鉴别 【中图分类号】R974，2 【文献标识码】B 【文章编号】1008-5971(2008)07—0061—04 半夏止咳糖浆是由姜半夏、苦杏仁、麻黄等组成的中药复 胶为填充剂；以甲醇 一冰乙酸 一水 (30：4：66)为流动相；检 方制剂，具有止咳化痰的功效，临床用于伤风咳嗽，痰多气 测波长为283nm。理论板数按橙皮苷计算应不低于2000。 逆n]。其质量标准收载于卫生部药品标准中药成方制剂第 14 2．1，2 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品10mg，置 册 (wS3一B一2681—97)，但其中无鉴别项。为了严格控制 25IIll量瓶 中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取 制剂质量，保证上市药品的质量与疗效，作者优选了制剂工 10ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得 (每 艺，并建立了制剂中陈皮、麻黄的鉴别方法。 lml中橙皮苷 160g)。 1 材料与方法 2．1．3 供试品溶液的制备 取本品10ml，加水饱和正丁醇萃 1，1 仪器 高效液相色谱仪，包括 ⅡI型二元梯度泵、201型 取4次，每次20ml，蒸干后，用5ml甲醇溶解。 紫外检测器、CkChrom色谱工作站；TG328A型电光分析天平 2，1．4 阴性对照品溶液的制备 按处方比例制成缺陈皮的糖 (上海天平仪器厂)。 浆 ，同供试品溶液的制备方法制得阴性对照液。 1．2 试剂 半夏止咳糖浆 (自制 3批，批号 2，1．5 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 1O 20074013)；橙皮苷对照品 (中国药品生物制品检 ’ l，注入液相色谱仪，测定，即得。 定所，批号 ：110721—200512)；盐酸麻黄碱对照品 (中国药 品生物制品检定所，批号：0714—0001)；甲醇、冰乙酸、乙 2．1．6 结果 经检验，3批供试品保留时间与对照品溶液主 腈、磷酸均为色谱纯，其余试剂均为分析纯。 峰的保留时间一致 ，阴性对照则无相应的色谱峰出现 (见图1 1．3 方法 ～ 5)。 1．3．1 处方 姜半夏 31．25g，苦杏仁 31．25g，款冬花 18．75g，紫菀 18．75g，陈皮18．75g，瓜蒌皮25g，麻黄 12．5g， 甘草 12．5g。 峰高 (mv) 1．3．2 制备方法 陈皮蒸馏提取挥发