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临床检验参考系统及其作用

临床檢驗參考系統及其主要作用 陳文祥 衛生部北京醫院老年醫學研究所 衛生部臨床檢驗中心 2010年12月 關於临床檢驗(1) 醫學實驗室(ISO 15189: 2007) : 旨在為診斷、預防和治療人體疾病或評價人體健康提供信息,對來 自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫 學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其他檢驗的實驗 室 ... ... 定量檢驗、半定量檢驗、定性檢驗 關於醫學檢驗(2) 連接醫學生物學研究與臨床醫學及公共衛生實踐的橋梁 檢驗項目迅速增加,在疾病管理和健康促进中的作用越來越大 不同於其他領域的測量或分析:檢驗數目巨大,時效要求高 發展歷史:自动化(原理和技术),商品化,多樣化 总体上,效率、質量不断提高 質量問題依然存在,部分检验项目质量问题比较突出 2003-06 全國室間質評,部分檢驗項目 所有方法實驗室間CV (參加單位數~900, 多數為三級甲等醫院實驗室) inter lab TE TE 合格率 合格率 mean CV biol. var. CLIA biol. var. CLIA Potassium 5.2 3.1 5.8% 0.5 mM 94% 90% Sodium 147.2 2.2 0.9% 4 mM 32% 90% Chloride 113.6 3.2 1.5% 0.25 mM 36% 90% Cholesterol 5.3 4.1 9.0% 10% 97% 90% Triglycerides 2.2 9.0 27.9% 25% 100% 90% HDL cholesterol 1.3 18.2 11.1% 30% 46% 90% LDL cholesterol 3.4 14.9 13.6% 30% 64% 90% Glucose 8.9 4.4 7.9% 10% 93% 90% Urea 17.3 4.7 15.7% 0.7 mM 100% 90% Uric Acid 442.2 5.6 11.9% 17% 97% 90% Creatinine 273.6 8.2 6.9% 15% 60% 90% Total bilirubin 43.9 10.4 31.1% 20% 100% 90% Alanine aminotransferase 157.2 7.9 32.1% 20% 100% 90% Amylase 116.4 16.4 15.7% 30% 66% 90% Lactate dehydrogenase 298.0 8.7 11.4%

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