VA 01 005温室验证方案.docVIP

编码： 南农高科（江阴）生物药厂 验 证 文 件 验证项目： 温室验证方案 验证组组长： 验证小组成员 组 长 姓名 职务 部门 组 员 姓名 职务 部门 验证方案起草 方案起草 签 名 日 期 验证方案审核 方案审核 签 名 日 期 验证方案批准 方案批准 签名 日期 验证方案 目 录 验证目的 适用范围 3 验证内容 3.1验证温室加温、温控系统。 3.2温室结构验证 3.3温室性能验证 3.4温室温度验证 3.5验证结果与结论 4、验证时间 5、验证报告的最终批准 6、再验证 7、验证评价、建议和审批 温室验证方案 1.目 的:验证温室是否符合设计及使用要求。 2.适用范围:本验证方案适用于温室的验证。 3 验证内容: 3.1验证温室加温、温控系统。 3.1.1验证温室加温设备运行是否正常。 3.1.2验证温控对上限、下限温度控制的灵敏度准确度及运行是否正常。 3.1.3验证超上限和抵于下限温度是否报警正常。 3.2温室结构验证 验证壁板、地板、门等结构设施，有无碰撞痕迹、平整度情况，门、地板 壁板有无裂缝。 3.3温室性能验证 上述验证完成后，开机运行性能验证，观察温室运行是否正常。万级温室有自净系统，打开自净器，观察运行是否正常，并运行尘埃检测是否达到万级标准。 3.4温室温度验证 用校验过的专用温度计在温室均布3点以上，观察温室温度，并与记录仪表核对误差，温度误差为±1℃。 3.5验证结果与结论：验证小组做出相应评论和结论，填写《温室验证记录》，并整理验证文件归档。 3.6验证周期：验证小组负责制定再验证周期，每半年验证一次。 温室验证报告 1.验证目的:验证温室是否符合设计及使用要求。 2.适用范围:本验证方案适用于温室的验证。 3 验证内容: 3.1验证温室加温、温控系统 3.1.1验证温室加温设备运行是否正常。 3.1.2验证温控对上限、下限温度控制的灵敏度准确度及运行是否正常。 3.1.3验证超上限和抵于下限温度是否报警正常。 3.2温室结构验证 验证壁板、地板、门等结构设施，有无碰撞痕迹、平整度情况，门、地板 壁板有无裂缝。 3.3温室性能验证 上述验证完成后，开机运行性能验证，观察温室运行是否正常。万级温室有自净系统，打开自净器，观察运行是否正常，并运行尘埃检测是否达到万级标准。 3.4温室温度验证 用校验过的专用温度计在温室均布3点以上，观察温室温度，并与记录仪表核对误差，温度误差为±1℃。 3.5检查及确认所有的仪器、仪表是否经过校验，是否附有合格证。 名称 规格型号 制造厂商 结论 温度计 尘埃粒子计数器 Y09-6 苏净集团 确认人员： 日期： 复核人员： 日期： 3.6验证结果与结论见《温室验证记录》、《尘埃粒子检测记录》。 温室验证记录 验证日期: 年 月 日 温室编号 　 温控方式 　 温控及仪表指示情况 　 性 能 验 证 温控系统 上限温度控制 下限温度控制 报警控制 加热器 电控件 　 　 　 　 温度测量℃ 1 2 3 平均值 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 温室结构 情况验证 　 验 证 结 论 　 备 注 　 4、验证时间 本次验证从 年 月 日开始，至 年 月 日结束。 5、验证报告的最终批准 本验证报告报质量保证部门复核并审批。 6、再验证 每半年验证一次。 验证评价、建议和审批 验证报告评价和建议 验证小组组长签名： 年 月 日 验证小组成员会签 被验证部门意见 负责人签名 年 月 日 质量管理部门意见 签名