实验动物隔离室中环境检测程序 动物房管理制度.docVIP

实验动物隔离室中环境的质量检测程序 ISSUE DATE: 02-7-2010 SUPERSEDES: NA EFFECTIVE DATE: 02-Dec-2007 PREPARED BY REVIEWED BY APPROVED BY Department: BA BA BA Name Ensheng Cui Ruopeng Zha Danyi Wen Signature Date 2-7-2010 2-7-2010 2-7-2010 1.目的 为加强验动物质量管理建立和完善实验动物质量监测体系，保证实验动物和动物实验的质量 2.范围 此SOP适用于所有兽医和动物房管理人员及硬件管理人员 。 3.职责 公司所有实验动物设施在运行中，本SOP针对运行设施各项运行指标监控，提供了全公司范围内的统一操作规范，并确保其执行。 4.程序 4.1、空气中落下菌的监测 4.1.1、方法概述：测试方法采用沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室的洁净度。 仪器和设备 恒温培养箱 ：必须定期对培养箱的温度计进行检定； 培养基：普通肉汤琼脂培养基或血液琼脂培养基。 测定方法 采样 采样环境条件：沉降菌测试前，被测试洁净室的温湿度须达到规定的要求，静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定值内。 采样前仔细检查每个培养皿的质量，如发现变质、破损或污染的应剔除。 每5～10 m2 ，离地0.8~1.5m左右（略高于工作面），放置一个直径为90 mm的培养皿，敞开盖，暴露于空气中30 min，然后盖上盖后倒置。 4.1.3.2、培养 全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。 在37 ℃恒温培养箱中培养48小时。 每批选定3只培养皿作对照培养，检验培养基本身是否污染。 4.1.3.3、 菌落计数 用肉眼直接计数并做好标记，然后用5~10倍放大镜检查有否有遗漏。 若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。 计数时采用透射光于培养血背面或正面仔细观察，不要漏计培养皿边缘生长的菌落，并须注意细菌菌落与培养基沉淀物的区别，必要时可用显微镜鉴别。 、记录 测试记录表格中应记录房间温度、相对湿度、压差及测试状态。 测试记录表格中的编写见附录二。 报告结果和矫正措施 4.1.4.1、监测人员向动物房主管或负责人报告所有不能接收的监测结果，并将所有空气沉降菌监测表交给动物房负责人审核和存档。 4.1.4.2、 对于监测结果不能接收的房间（菌落数3个/皿），会进行重新采样。如果第二次的样本仍然产生了不想要的结果，那么应该采取进一步的矫正措施（例如：空气、墙面及地面消毒等）。矫正措施应记录在空气沉降菌监测表上。 4.2 硬件指标测定 4.2.1、风量的测定及房间换气次数的计算 风量测定程序 1测试仪器：FL-1型风量仪 2 FL-1型风量仪工作程序：FL型风量仪采用皮托管式原理,对风压进行多点、多次自动检测，产生平均风量（m3/h），仪器有数显功能。 3 可接受标准 室内各风口的风量与各自设计风量之差均不应超过设计风量的±15%。 2 房间的换气次数 (1) 计算方法 N= （次/h） L1、L2…………Ln为房间各送风口的风量m3/h 级 别 10万级 换气次数 ≥15次/小时 A为房间面积（m3） H为房间高度（m） 可接受标准 静压差的测定 测量前准备 1设计图纸； 2已完成风量测定； 3将所有的门都关闭，并开启房间中的排风机。 2目的本试验的目的是检测整个设施维持设施与其周围环境之间、设施内隔开空间之间的规定的压差能力，即通过压差测定，可查明洁净室和邻室之间是否保持必须的正压或负压，从而知道空气的流向。 3压差检测仪器： 4) 压差检测程序 注意：测量时不允许有人穿越房间。 室内温度测试 1 目的 本测试的目的是证明设施的空调系统在一定的时间要求内，在被测区域内把空气温度保持在控制限值范围内的能力。 2仪器 温湿度计。 要求温度计分辨率为：最低设定点温度和允许的变化范围之差为允许温度范围的1/5。 温度计要求有有效的校准证书。3程序 （1）测试前空调系统已经运转，状况已经稳定至少1小时后进行。 （2）把工作区划分成等面积的空格。测试点不低于3个。 测点数按表确定： 波动范围 室面积≤50m2 每增加20～50m2 ±0.5～±2 ±5～±10%RH 5 增加3～5 ≤|0.5| ≤|5|%RH 点间距不应2m，点数不应少于5个 （3）温度探测器设置在工作高度，距设施的吊顶、墙及地面不少于300mm。 室内测点一般布置在以下各处： A