药品退货管理制度完整版精编.doc

药品退货管理制度 1．目的 加强对退货药品的管理，杜绝发生差错，避免造成损失。 2．依据 《药品经营质量管理规范》及实施细则。 3．适用范围 适用于本企业购进退出和销后退回药品的管理。 4．内容 4.1 退货药品的概念 4.1.1 退货药品包括销后退回和购进退出的药品 4.1.2 销后退回的药品包括各级药品监督管理部门，本企业质量管理部门发文通知回收的药品和本企业购货单位要求退回的销货。 4.1.3 购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回供货单位的药品和本企业验取时发现不符合验收规定而拒收的药品。 4.2 销后退回药品的管理 4.2.1 销后退回药品必须是本企业所销售的药品，其批号必须与所销售出库的批号相符。 4.2.2 对销后退回的药品，由销售员或运输员存放在销后退回区，专人保管。验收员凭批准后的“销后退回通知单”收货与复核员共同核对药品。确认是本公司销售的药品，在销货退回记录上复核员签字认可。 4.2.3 药品质量验收人员应对销后退回的药品按购进质量验收的要求进行逐批验收，并做好验收记录，记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 4.2.4 销后退回的药品验收合格的，由保管人员记录后存放在合格药库品库（区），不合格的，经质量管理人员确认后，通知保管人员存放在不合格药品库（区），并做好记录，业务部门凭“销后退回药品验收入库单”办理冲票手续。 4.2.5 销后退回的药品验收质量状况判断不明的，应报告质量管理人员进行复查处理；必要时，送法定药品检验机构进行检验。 4.2.6 发文通知回收的药品经质量管理人员确认后，方可办理有关退货手续。 4.2.7 因质量问题退回药品，业务部门应协助质量管理部门向供货单位查询追溯查明不合格原因，分清责任，再做处理。 4.3 购进退出药品的管理。 4.3.1 本企业决定拒收的药品，按下列程序办理。 4.3.1．1 不符合企业业务管理规定的，由相关部门通知购进部门办理退货手续。 非本企业订购的药品，由储运部门联系来货单位后办理退货手续。 所购进的药品经质量验收发现其包装，标签或说明书有破损，文字标识模糊不清，缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，由购进部门与药品供货单位联系后，办理退货手续。 4.3.2 在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由购进部门与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续。 4.4 奖惩措施。 4.4.1 违反本制度的，质量管理科有权制止并申请公司质量领导小组予以处罚。 4.4.2 对该质量制度有突出贡献的部门和个人，公司应予以精神，物质奖励。 药品质量管理制度 第一部分 药品购进、验收管理制度 1、严格执行药品采购申报制度。药品（器材）采购要有计划性，所需采购药品（器材）由药房负责人填报采购计划表，经院分管院领导审批后方可实施。特殊患者急需药品可以先采购，并在24小时内报告分管院领导。 2、药品积压、过期、失效（特殊抢救药品除外）、变质、损坏，或供货不及时药房人员负经济责任。 3、购进药品时严格审查供货方资格，同时，索要供货企业的《营业执照》、《药品经营许可证》及《药品生产许可证》或GSP/GMP认证证书复印件（该复印件均应在有效期内，并加盖供货方的原印章），并签订质量保证协议书，以便存档。 4、购进进口药品要索取加盖供货单位或其质量管理部门原印章的《进口药品注册证》/《医药产品注册证》、《进口药品通关单》或《进口药品检验报告书》复印件。 5、药品到货后药房安分工由专人负责及时验收，财务人员（或其他人员）监督验收。验收时应按进货凭证对药品的名称、剂型、规格、数量、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、储存条件等逐一进行验收，对其外观质量、包装标识进行检查，不符合规定要求的，不得入库、不得进行药房调剂使用。 6、验收药品实行双人制，并实行双人签字，否则不许入库。 7、验收特殊管理的药品、外用药品、非处方药品，其标签和说明书上应有符合规定的标识和警示语。 8、中药饮片包装必须印有或贴有标签。标签上必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。 9、药品采购资料必须真实，并进行采购、验收记录。药房48小时内填写药品采购台帐，并认真填写药品实物帐册，保证帐物相符。采购验收记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等内容。 10、药品管理人员和相关人员收受供应商的好处，视为商业贿赂。对违犯规定者按照有关法律、法规、制度从重处罚，情节严重者移交司法部门追究刑事责任。 第二部分 1、????????????? 区域分开。 库房内墙壁和顶棚表面光洁，地面