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 安 姆 特 检 测 机 构 AOV Testing Institution 物 品 REACH 应 对 2008-11 安姆特（AOV）检测技术有限公司 黄承斌 TELL：757 FAX：757huangcb@ 主题内容 Reach 法规简介 Reach注册、评估、授权和限制 Reach 影响及分类 供应链上的信息传递 SDS编写 物品Reach操作 企业应对 REACH 法规简介 Regulation (EC) No.1907/2006 Registration(注册)，Evaluation(评估)，Authorization(授权) and Restriction(限制) of Chemicals(化学品) 《化学品的注册、评估、授权和限制法规》 于2006年12月18日颁布，2007年6月1日实施，2008年6月1日开始预注册，2008年12月至2018年5月为正式注册期限。 REACH 法规简介 注册即物质的注册,指申请注册方于2008年6月1日起向设在芬兰赫尔辛基的REACH主管机关—欧盟化学品管理局（European Chemicals Agency）递交注册卷宗，申请对物质或物品中物质注册的过程。 评估即欧盟化学品管理局依据申请物质注册方提交的注册卷宗对被注册物质进行评估，包括卷宗评估、物质评估等。卷宗评估一方面审核注册卷宗的完整性，另一方面审核动物性实验的必要性，以避免动物性实验的重复。 授权和限制依据评估的结果由欧委会成员国决定对某种物质或其某方面的用途进行限制，在企业提出申请的情况下，授权企业使用某些存在危害风险的物质。 Reach 注册 －管控对象 依据欧盟法规793/93/EC，至1981年以前列入欧洲现有化学品目录（EINECS）的约十万种物质称为“已有”物质，其中约30000种化学品销量超过1T，但这些“已有”物质一般没有进行检测和通报，1500种高风险关注度物质需要注册。 1981年后的4300种物质称为“新物质”，一般按要求进行了检测和通报。REACH即对“已有”物质进行梳理，检测和通报这些物质。 Reach 注册 －影响 无数据，无市场 除非物质自身、在配制品中或在物品中的物质根据要求进行了注册，否则不得在欧盟内制造或投放市场。 价格提高 面临注册、评估、授权，必将导致费用增加，使出口成本普遍提高、化学品的平均价格普遍提高。 丧失竞争优势 无数据将会使企业在行业中丧失竞争优势 。 Reach 注册 －管控对象 REACH将物质存在的形式分为物质自身、配制品中的物质、物品中的物质。 物质（substance）——指在自然状态下或通过任何制造过程获得的化学元素及其化合物。如铅，氧化铅，甲苯等物质。 配制品（preparation）——指由两种或两种以上的物质组成的混合物。如胶水，合金，油漆、指画玩具颜料等。 物品（article）——指在制造过程中获得的特定形状、外观或设计的物体。如电子产品，服装，玩具及其部件等。 判断是否属于物品，主要看其是否实现了一定的功能或此装置是否是物体必要的。电子产品、服装、书本、车辆、玩具等都属于物品。 Reach 注册－物质和配制品 DO! 物质自身或配制品中物质注册 无论物质自身还是在一种或多种配制品中数量大于或等于1t/a/人的物质必须提交注册，此处的“人”指欧盟境内的任何制造商或进口商。 对于单体和可分离、转移的中间体，分别按单体、可分离转移中间体注册要求进行注册。 聚合物不需要注册，但聚合物中单体如果质量分数大于或等于2%，并且计算质量大于或等于1t/a/人，且尚未由供应链上行为人注册，则该单体必须注册。 Reach 注册－物品 物品中的物质注册 物质在物品中的总含量大于1t/a/人、打算在正常使用和可合理遇见的使用条件下有意释放的物质，必须注册。 有意释放：正常或可合理预见使用条件下意图释放的物质. 1、物质/配制品在物体中释放是为了实现物体某一功能或者说是附加功能，2、释放与物品的基本功能没有直接关系，3、如果不释放，就不能实现此附加功能。此时物体定义为物品，物质/配制品在正常使用时从物体中释放定义为有意释放。如香味T-SHIRT、芳香橡皮檫、香水玩具。 切削、剥离等不属于释放. Reach 注册－物品 非有意释放 相对于有意释放，物质的释放既不属于原定的基本功能也不能提高物品的附加