TS16949标准147页.ppt

什么是ISO/TS16949:2002? 质量管理体系 汽车生产及相关维修零件组织 应用ISO9001 2000 的特别要求 Continual improvement of the Quality Management System 持续改善 S a t i s f a c t i o n 滿 意 ISO/TS16949条款 ISO/TS16949 2002条款 质量管理体系 4.0 管理职责 5.0 资源管理 6.0 产品实现 7.0 测量，分析，改进 8.0 4.0 质量管理体系 目的 描述QMS的总体要求 4.1 总要求 4.2 文件要求 在文件要求范围内允许一些灵活性 4.1 总要求 要求 组织必须按本国际标准的要求，建立、文件化、实施和维护质量管理体系，并持续改进其有效性。 组织应: 识别质量管理体系所需要的过程以及他们在组织中的应用（见1.2） 明确这些过程的顺序和相互作用 明确为确保这些过程有效运行和控制所需要的准则和方法 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运行和监控 测量、监控和分析这些过程 实施必要的措施，以达到这些过程所计划的结果并持续改进 组织必须按本标准的要求管理这些过程 4.1 总要求 要求 当组织选用外包过程时，组织必须保证对这些过程的控制。必须在质量管理体系中确定这些外包过程。 注: 以上所述的质量管理体系所需的过程应当包括管理活动、获得资源、产品实现和测量等过程。 注: 当组织外包时，组织不能授予技术责任 4.2 文件要求的联系和文件 要求 注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立形成文件、实施和维护的程序； 注2：组织与组织之间质量管理体系文件的详略程序有别，应取决于： a)????? 组织的规模和类型； b)????? 过程的复杂程度和相互作用； c)????? 员工的能力 注3：文件可以以任何形式和类型的媒体存在。 4.2.2 质量手册 要求 组织必须建立和维护质量手册，包括： 质量管理体系的范围，包括任何剪裁的细节和理由 （见1.2）； 为质量管理体系而建立的文件化程序或对其引用； 对质量管理体系过程之间相互作用的描述。 4.2.3 文件的控制 目的 确保只有最新批准的QMS文件才能在组织内使用 4.2.3 文件的控制 要求（续） 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 确保适用文件的相关版本在使用现场可以得到； 确保文件保持清晰并易于识别； 确保外来文件得到识别，并控制其分发； 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识 4.2.3.1 工程规范 要求 组织必须建立一个保证按客户时间计划及时评审、分发和实施所有客户工程标准/规范及其更改的程序文件 组织必须保存每项更改在生产中实施日期的记录 实施必须包括对文件的修改 注1：及时评审应当是尽快，并不超过2个工作周。 注2：当设计记录引用这些规范影响生产件批准过程的文件(例如:控制计划、FMEA等）时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。 4.2.4 记录的控制 目的 提供符合性和有效运行的证据 4.2.4.1 记录的保存期 要求 供方必须确定质量体系相关文件和记录的保存期，应满足法规和客户要求。 5.0 管理职责 5.1 管理者承诺 5.2 以客户为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 5.1 管理者承诺 目的 确保高层管理者对QMS的承诺 5.1.1 过程有效性 高层管理者应评审产品实现过程及其支持过程的有效性和效率 5.2 以客户为中心 目的 确保高层管理者始终关注客户的要求 5.3 质量方针 目的 确保高层管理者确定跟质量有关的总体方向 5.4.1 质量目标 目的 确保为组织确定了可测量的质量目标 5.4.1.1 质量目标 – 补充要求 要 求 高层管理者必须在业务计划中明确质量目标和指标，以展开质量方针 注：质量目标应当考虑顾客期望并能在规定的时间内实现 5.4.2 质量管理体系策划 要求 最高管理者必须确保： 为了满足4.1和质量目标的要求，开展质量管理体系的策划； 当计划和实施对质量管理体系的变更时，保持质量管理体系的完整性. 5.5 职责，权限和沟通 5.5 职责，权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.1.1 质量职责 5.5.2 管理者代表 5.5.2.1 客户代表 5.5.3 内部沟通 5.5.1 职责和权限/5.5.1.1 质量职责 目的 职责和权限的确定 5.5.2 管理者代表 目的 负责QMS的高层管理者的成员 5.5.2.1 客户代表