东莞君雄精密五金制造有限公司工艺文件管理办法30.docVIP

1 总则 1.1 目的 加强工艺文件管理，规范文件的审核、批准、发行、保存、变更、废止与销毁，确保有关单位能迅速、正确地使用并防止泄漏或外流。 1.2 适用范围 适用于东莞君雄精密五金制造有限公司工艺文件（包括外来工艺文件）控制管理。 2 职责 2.1总经理(或委托人) 负责批准质量方针/质量目标/质量手册； 2.2管理者代表 负责审批程序文件，并组织对公司内部文件使用情况进行稽查； 2.3生技部 负责批准部门的各类作业指导书； 2.4工艺设计部工程师 负责审核客户的技术文件，总工程师负责审批； 2.5中央文控室 2.5.1建立和维护公司的文件控制系统，保证本程序能正确而持续地执行。 2.5.2确保所有受控文件正本、副本格式符合要求，并确保本公司所有受控文件之正本（包括已失效之正本）都妥善存放于中央文控室； 2.5.3对各受控文件发行状况进行登记，并保存相关记录，确保使用者手上持有最新版本之有效文件； 2.5.4当发出新版本时，从文件持有人手中收回旧版本文件，并保证即时销毁所有旧版本之文件副本； 2.5.5对各部门的文件管理进行稽查，监督文件持有部门的管理符合本文件的要求。 2.6受控文件持有部门 2.6.1妥善保存和使用受控文件，保证所使用受控文件为最新之有效版本； 2.6.2当收到受控文件时，应即时签收，若有旧版文件，及时退回旧版文件； 2.6.3当受控文件存在污迹、掉页、损坏、字迹不清等现象时应换新版； 2.6.4妥善跟进借阅文件，防止文件在此期间泄漏或外流； 3 工艺文件管控分类 3.1受控文件：受更改分发控制，应保持最新有效版本的文件，盖有红色“受控正本”和蓝色“受控副本”印章； 3.2非受控文件：不受更改控制，分发时是最新版本，但修订时不另行分发，盖有蓝色“参考文件”印章； 3.3一次性有效文件：指特定范围内一次性使用文件，盖有红色“一次性有效”印章； 3.4外来文件：公司外部的文件，如客户的产品规格、生产设备附带的说明书及技术资料、国际/国家标准、法令、法规等。 4 工艺文件管理的内容与方法 4.1 文件保管说明 4.1.1中央文控室负责文件受控正本和电子档的存储保管，并将文件依保密登记、编号分类、索引标示存放于规定场所及固定档案内； 4.1.2各持有部门负责文件受控副本的存储保管，并将文件依保密等级、编号分类、索引、标示存放于规定场所及固定档案内，以避免文件遗失及方便取阅为原则； 4.2 文件编制作业 4.2.1文件编制时机：客户提供规格、新产品投入开发、新开发制程或工作方法、新增加质量要求、新材料使用、新设备、新仪器使用、体系或架构发生变化时等必须的相关文件编制； 4.2.2文件和数据项来源 4.2.2.1配合公司质量系统所具备之系统文件及编制单位 ①质量手册：品保部门 ②质量系统程序文件：受指定单位 4.2.2.2配合公司新产品开发作业所具备的技术文件及编制单位 ①产品工程文件：工程单位 ②工程标准规格：受指定单位 ③标准检测方法：品检部门 4.2.2.3辅助技术文件及编制单位 ① 产品规格书：工程单位 ② 作业规范：设计或执行作业单位 ③ 产品质量计划、检验规范、检验规格：品检部门 ④ 设备操作说明书：指定单位或执行作业单位 ⑤ 材料清单（BOM）：工程单位 ⑥ 产品测试报告：工程或执行作业单位 4.2.3文件版本 正式文件版本以英文字母大写表示。版本有大小变更之分，如：大变更A0，B0，C0至Z0版，小变更则从A1…A9，B1…B9以此类推。（注:如大变更后版本为B0其之后有一次小变更版本号为B1。例如公司架构变更以及部门所属变更则属大变更。） 4.2.4文件编写：文件制作时制作单位必须依据相关作业规定书写制作﹐确保文件可执行性。 4.2.5文件编号：编写部门向中央文控室申请编号中央文控室收到申请信息后，按以下要求和编号原则进行编号： 4.2.5.1质量手册（Quality Manual）简写为QM，其文件编号为QM，其意为东莞君雄精密五金制造有限公司ISO9001质量管理手册； 4.2.5.2程序文件（Procedure）简写P，则其文件编号为PX.Y-Z，其中：“X.Y”为ISO9001标准条款编号；“Z”为ISO9001的“X.Y”条款中第“Z”个文件（Z=1、2、3…）； 4.2.5.3作业指导书的文件编号为“WI-XX-YYYY”，其中：“WI”表示工作指示；“XX”表示部门代号； “YYYY”表示文件顺序号； 4.2.5.4工序卡的文件编号为“GX-XX-YYYY”，其中：“GX”表示工作指示；“XX”表示年份代号；“YYYY” 表示文件顺序号； 4.2.5.5检验文件编号为“CI-XX-YYYY”，其中：“CI”表示检验文件；“XX”表示部门代号；“YYYY”表示文件顺序号； 4