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2018-03-02 发布于河南
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5-基于产品润湿的完整性测试.pdf

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5-基于产品润湿的完整性测试

基于产品润湿的完整性测试过滤/完整性测试高级培训课程 What You Will Learn 主要内容 • Reasons for Product Based Integrity Testing 进行产品完整性测试的原因 • How to decide on a Product Testing Methodology 如何决定产品完整性测试的方法 • How to determine a Product Integrity Test Ratio 如何得到产品完整性测试的测试比率 • The importance of Process-scale Product Integrity Test Confirmation 生产规模下,产品完整性测试确认的重要性 • The effect of process fluid characteristics and how to account for them 料液性质的影响以及如何去考虑这些影响 What is “Product Based” Integrity Testing? 什么是”基于产品”的完整性测试? • 用非“标准”的液体进行测试 • 完整性指标是基于特定的料液来讲的 – 0.22umDurapore水的起泡点是50psi – 如果润湿液不是水,谈起泡点是50psi是无意义的 • Testing filters wet with fluids other than the specified fluids requires determination of the relevant acceptance criteria • 如果不是用“标准液体”来进行测试,需要遵循一定的规则 – Fluids other than the filter manufacturer’s specified test fluids are referred to as “Product” – 如不是用供应商指定的液体,那通常就是基于产品的 Typical Filter Use Flowchart 典型的过滤器使用流程图 Assemble Filter System 装配过滤系统 Flush Wet Filter 润湿过滤膜 Pre-use Integrity Test 使用前完整性测试 * Sterilize Filter 过滤器灭菌 Pre-use Integrity Test 使用前完整性测试* Use Filter 使用过滤膜 Flush Filter (optional) 冲洗过滤膜(可选) Post-use Integrity Test (solvent or product) 用后进行完整性测试(溶剂或产品) Strip and Clean Equipment 去除滤芯,清洗设备 •Testing can be done before or after sterilization, o