新建大输液项目纯化水系统验证方案.docVIP

验证文件 类别：纯化水系统 文件编号： 金山新建大输液项目纯化水系统验证方案 起 草 人： 年 月 日 审阅会签： 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 批 准 人： 年 月 日 上海长征富民金山制药有限公司 年 月 目录 1、概述 1.1、立项背景 1.2、系统采用原水情况简述 1.3、纯化水制备系统流程图 2、验证目的 3、验证人员 4、风险分析 5、验证计划 6、验证内容 6.1、设计确认 6.2、安装确认 6.3、运行确认 6.4、性能确认 6.5、验证过程中各阶段的偏差处理方法 7、验证结果的分析、评价与建议 8、 再验证周期 9、批准 10、附件 概