兽药gsp现场验收报告 兽药GSP检查验收申报材料完整版.doc

兽药gsp现场验收报告 兽药GSP检查验收申报材料完整版 导读：就爱阅读网友为您分享以下“兽药GSP检查验收申报材料完整版”的资讯，希望对您有所帮助，感谢您对92的支持! 生物制品拒收报告单 ××× 市×××兽药有限公司文件 为保证对生物制品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存药品，保证生物制品储存质量，根据《兽药经营质量管理规范》及《兽药管理条例》等法律法规要求，特制定本制度。 一、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象。 二、根据生物制品储存要求，将生物制品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证生物制品的储存质量。其中，冷藏库在2—8℃之间，低温库温度在—15以下。 三、库存生物制品应按药品批号及有效期远近依序存放，不同批号生物制品不得混垛。 四、生物制品存放实行色标管理。待验生物制品、退货生物制品区——黄色，合格品区、发货区——绿色，不合格品区——红色。 五、生物制品实行分区、分类管理。具体要求： 1、药品与非药品、内服药与外用药应分货位存放； 3、不合格生物制品单独存放，并有明显标志。 六、对近效期的生物制品设立近效期标志，按月填报《近效期生物制 品报表》。 七、报废、待处理及有质量问题的生物制品，必须与正常生物制品分开，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和其它严重后果。 八、保持库房、货架上的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。