兽药GSP检查验收申报材料完整版.doc

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兽药GSP检查验收申报材料完整版

PAGE —PAGE 8— 广东省兽药GSP检查验收申请书 (兽用生物制品经营企业) 企业名称 ××××兽药有限公司 经营场所地址 ×××××××× 经营场所面积 ***平方米 仓库地址 ×××××××× 仓库面积 ***平方米 经 营 方 式 批发、零售 经 营 范 围 非强制免疫兽用生物制品 经 济 性 质 私营 开办时间 职工总数 ** 年平均 销售额 (万元) 法定代表人 (企业负责人) ××× 职务 总经理 学历/技术职称 ×× 质量负责人 ××× 职务 经理 学历/技术职称 ×× 质量管理 机构负责人 ××× 职务 经理 学历/技术职称 ×× 联 系 人 ××× 电 话 ××× 传 真 ××× 电脑设备 有□ 无□ 液氮罐 个 冷库容积 ***立方米 企 业 基 本 情 况 (可附页) (见附页) 地级以上市兽医行政管理部门初审意见 年 月 日(公章) 省级兽医行政管理部门受 理 意 见 年 月 日(公章) 注:1. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。 2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品),以及兽用生物制品等。 3. 经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。 4. 企业所属非法人分支机构的,应另表说明。 企业人员情况一览表 填报单位: 填报日期: 序号 姓名 职务/岗位 所学 专业 学历 技术 职称 备注 1 ××× 经理 兽医学 博士 2 ××× 质量负责人/质量验收员 畜牧兽医 大专 助理兽医师 3 ××× 质量养护员 畜牧兽医 本科 助理兽医师 注:1.填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。 2.质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。 3. 质量管理人员参加县级以上兽医行政管理部门的培训、考核情况应在备注栏中注明。 企业经营设施、设备情况表 填报单位: 填报日期: 营业场所及辅助、办公用房 营业用房面积 辅助用房面积 办公用房面积 备注 ***平方米 ***平方米 兽药储存用仓库 仓库面积 备注 仓库 总面积 冷库容积 阴凉库面积 常温库 面积 特殊管理兽药专库面积 ***平方米 **立方米 **平方米 **平方米 设施、设备 货架、柜台 无 避光、通风、照明 排气扇、光管、窗帘 控制温度、湿度 自动控温仪、温湿度计 防尘、防潮、防霉、防污染 玻璃门、铁闸、木板、排气扇 防虫、防鼠、防鸟 窗门、铁丝网 保温、发电设备防虫、防鼠、防鸟 铁丝网、发电机 电脑设备 1台 其他 运输用车辆和设备 运输用车辆 符合兽药特性 要求的设备 车型: 数量: 车型: 数量: 说明:1.根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无”。 2. 表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米,冷库单位为立方米。 3.“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。 企业所属非法人分支机构情况表 填报单位: 填报日期: 序号 单位名称 地址 经营 方式 负责人 备注 兽药GSP现场验收报告 企业名称 ××市×××兽药有限公司 经营地址 ×××××××× 负责人 ××× 电 话 ×××××××× 验 收 时 间 ××××年 ××月 ××日 检查内容 机构与人员、场所与设施、规章制度、采购与入库、陈列与储存、销售与运输、售后服务。 检查依据 《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》、《广东省兽药GSP检查验收办法》和《广东省兽药GSP检查验收评定标准》 检查项目 共 项 关键项: 项 重要项: 项 一般项: 项 人员数量及资质 员工:**人;主管质量负责人:××× ;质量管理员:×× 仓库设置及面积 常温库:**平方米;阴凉库:**平方米;冷库:** 立方米;其它: 检查项目缺陷 关键项缺陷: 1、 重要项缺陷: 1、 一般项缺陷: 1、 2、 3、 4、 5、 验收结论 合格□ 不合格□ 验收组 签名 组长: 组员: 年 月 日 企业负责人 签名 年 月 日 备 注 兽药GSP认证自查报告 一、企业概况

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