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兽药GSP检查验收申报材料完整版
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广东省兽药GSP检查验收申请书
(兽用生物制品经营企业)
企业名称
××××兽药有限公司
经营场所地址
××××××××
经营场所面积
***平方米
仓库地址
××××××××
仓库面积
***平方米
经 营
方 式
批发、零售
经 营
范 围
非强制免疫兽用生物制品
经 济
性 质
私营
开办时间
职工总数
**
年平均
销售额
(万元)
法定代表人
(企业负责人)
×××
职务
总经理
学历/技术职称
××
质量负责人
×××
职务
经理
学历/技术职称
××
质量管理
机构负责人
×××
职务
经理
学历/技术职称
××
联 系 人
×××
电 话
×××
传 真
×××
电脑设备
有□ 无□
液氮罐
个
冷库容积
***立方米
企
业
基
本
情
况
(可附页)
(见附页)
地级以上市兽医行政管理部门初审意见
年 月 日(公章)
省级兽医行政管理部门受
理
意
见
年 月 日(公章)
注:1. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。
2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品),以及兽用生物制品等。
3. 经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。
4. 企业所属非法人分支机构的,应另表说明。
企业人员情况一览表
填报单位: 填报日期:
序号
姓名
职务/岗位
所学
专业
学历
技术
职称
备注
1
×××
经理
兽医学
博士
2
×××
质量负责人/质量验收员
畜牧兽医
大专
助理兽医师
3
×××
质量养护员
畜牧兽医
本科
助理兽医师
注:1.填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2.质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。
3. 质量管理人员参加县级以上兽医行政管理部门的培训、考核情况应在备注栏中注明。
企业经营设施、设备情况表
填报单位: 填报日期:
营业场所及辅助、办公用房
营业用房面积
辅助用房面积
办公用房面积
备注
***平方米
***平方米
兽药储存用仓库
仓库面积
备注
仓库
总面积
冷库容积
阴凉库面积
常温库
面积
特殊管理兽药专库面积
***平方米
**立方米
**平方米
**平方米
设施、设备
货架、柜台
无
避光、通风、照明
排气扇、光管、窗帘
控制温度、湿度
自动控温仪、温湿度计
防尘、防潮、防霉、防污染
玻璃门、铁闸、木板、排气扇
防虫、防鼠、防鸟
窗门、铁丝网
保温、发电设备防虫、防鼠、防鸟
铁丝网、发电机
电脑设备
1台
其他
运输用车辆和设备
运输用车辆
符合兽药特性
要求的设备
车型: 数量:
车型: 数量:
说明:1.根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无”。
2. 表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米,冷库单位为立方米。
3.“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
企业所属非法人分支机构情况表
填报单位: 填报日期:
序号
单位名称
地址
经营
方式
负责人
备注
兽药GSP现场验收报告
企业名称
××市×××兽药有限公司
经营地址
××××××××
负责人
×××
电 话
××××××××
验 收 时 间
××××年 ××月 ××日
检查内容
机构与人员、场所与设施、规章制度、采购与入库、陈列与储存、销售与运输、售后服务。
检查依据
《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》、《广东省兽药GSP检查验收办法》和《广东省兽药GSP检查验收评定标准》
检查项目
共 项
关键项: 项
重要项: 项
一般项: 项
人员数量及资质
员工:**人;主管质量负责人:××× ;质量管理员:××
仓库设置及面积
常温库:**平方米;阴凉库:**平方米;冷库:** 立方米;其它:
检查项目缺陷
关键项缺陷:
1、
重要项缺陷:
1、
一般项缺陷:
1、
2、
3、
4、
5、
验收结论
合格□ 不合格□
验收组
签名
组长:
组员:
年 月 日
企业负责人
签名
年 月 日
备 注
兽药GSP认证自查报告
一、企业概况
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