实验室检测仪器设备管理程序.doc

实验室检测仪器设备管理程序 1 目的 为使仪器设备始终处于受控条件下的完好状态，保证检测结果的有效性，特编制本程序。 2 范围 本程序文件包括以下工作： 1）检测仪器设备的采购与验收； 2）检测仪器设备的使用与维护； 3）检测仪器设备的修理、降级与报废； 4）仪器设备的标识与档案管理。 3 职责 3.1 业务办公室负责人 1）提出仪器设备的使用要求； 2）组织仪器设备的验收； 3）组织对仪器设备实施维护； 4）组织编写仪器设备操作规程； 5）提出降级或报废的处理意见。 3.2 检测员 1）按照仪器设备的使用、维护要求熟练地操作和经常维护仪器设备； 2）做好仪器设备使用时的各种记录。 3.3 仪器设备管理员 1）协助仪器设备的采购； 2）建立仪器设备档案； 3）负责仪器设备的溯源或校准； 4）负责粘贴仪器设备管理标识。 3.4 业务办公室按照采购计划的要求采购仪器设备，并负责组织验收仪器设备。 3.5 技术负责人 1）批准仪器设备的使用、维护、检查的作业指导书； 2）发现仪器设备存在缺陷时负责组织对可能产生的影响进行追溯。 3）负责维护本文件的有效性。 4 程序 4.1 仪器设备的配置与采购 4.1.1 检测室负责人应协助技术负责人提出试验室仪器设备的配置要求。配置应当满足承检标准和承检能力的要求，配置要求应当考虑以下因素： 1）检测仪器设备的测量参数范围要求； 2）检测仪器设备的测量参数准确度要求； 仪器设备的准确度应与被测参数的允差(T)相适应： （1）计量仪器的检定误差：U ≤ （1/3 ~ 1/10）T （2）不能按计量检定规程检定的检测仪器应做复现性试验，试验结果的离散性应满足： 3σ T/3 ( T：含义同上，σ：试验结果的标准差)。 （3）检测仪器设备的测量稳定性要求； （4）检测仪器设备的分辨率（灵敏度）要求； 仪器设备的测量范围与灵敏度应满足所执行的标准要求： ① 有非线性段的仪器应避免在非线性段使用。 ② i T/10 ( i ：灵敏度 T：被检参数允差)。 （5）检测仪器设备的自动化要求； （6）检测仪器的量值溯源性要求； （7）检测仪器设备的价格和维护要求； （8）对供货厂商的售后服务要求； （9）其它要求。 4.1.2 根据试验室开展工作的需要，由办公室负责联系供货厂商咨询有关设备信息，并制定出详细的采购计划。采购计划经技术负责人确认后，由技术负责人报检测站站长批准。 4.1.3 采购仪器设备时应考虑法律和法规对产品的要求。 4.1.4 采购的仪器设备应办公室负责组织验收，验收时应事先编写验收细则。验收细则包含验收的项目、技术指标的详细要求、验收方法等，验收后写出验收、安装调试报告。 4.2 仪器设备的使用 4.2.1 如验收达到要求后，应由仪器设备管理员及时制定检定/校准计划对仪器设备安排检定/校准。 4.2.2 如经验收或检定/校准达不到使用要求的仪器设备，应由办公室办理包修、包换、包退。 4.2.3 经检定/校准合格后的仪器设备，应由检测室负责人组织编写仪器设备操作规程和运行文件。操作规程和运行文件应包括以下内容： 1）仪器设备的操作规程（包含安全处置）； 2）使用限制条件（如环境温度和相对湿度等）； 3）仪器设备的运行检测方法和记录； 4）仪器设备的验证/自校方法（如无法溯源时）； 5）仪器设备的维护方法和记录； 6）仪器设备的档案； 7）仪器设备的使用记录。 4.2.4 对初次添/配置的大型贵重且操作技术复杂的仪器设备，应安排操作人员的培训。培训应执行《员工培训和考核程序》。 4.2.5 所制定的仪器设备操作规程和文件应经技术负责人批准实施。 4.3 仪器设备的定期检定 4.3.1 每年年初由仪器设备管理员制订仪器设备检定计划，并需经办公室审核与技术负责人批准。 4.3.2 所有需检定的仪器设备、标准器具和标准物质必须定期进行检定，如无特殊情况，不得超过检定周期。 4.3.3 仪器设备来检，由办公室提前15天负责进行联系，并接待来检人员。办公室应在检定后30天内取得检定证书，并经使用试验室负责人认可后更换新的状态标志。 4.3.4 仪器设备送检，由办公室提前15天负责联系，并派人送检。办公室应在检定后30天内取得检定证书，并经使用试验室负责人确认后更换新的状态标志。 4.3.5 仪器设备自检，由检测室负责人制订自检计划并组织实施，严禁自检日期拖后(特殊情况除外)， 自检记录经试验室负责人核对后交办公室，由技术负责人审核。自检仪器设备应在自校后7天内更换新的状态标志。 4.3.6 新购的、修复后的、移位重新安装的与停用时间过久的仪器设备，在投入使用前必须进行检定或自校。 4.4 仪器设备的档案和标志管理 4.4.1 仪器设备管理员应对试验室配置的所有仪器设备建立仪器设备