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电子监管码项目扶持资金申请报告模板
XX企业基本药物电子监管码改造项目扶持资金申请报告
申报单位
项目名称
目 录
目 录 I
附件: II
第一章 项目申报单位基本情况和财务状况 1
一、申报单位基本情况 1
二、财务状况 1
第二章 项目的基本情况 2
一、项目概要 2
二、项目建设背景 2
三、技术工艺及设备选型 3
四、项目产品和质量标准 4
五、建设工期和进度安排 4
六、总投资及资金来源 5
第三章 申请专项资金支持理由和额度 6
一、申请专项资金支持的理由 6
二、项目申请资金额度 6
三、资金实际使用进度 6
四、项目经济效益、社会效益分析 6
附件:
1、企业营业执照(副本)
2、公司章程复印件
3、财务报表
4、厂区平面布置图
5、原生产线环评批复
6、项目设备购置清单
7、电子监管码改造相关费用票据复印件
8、真实性声明
第一章 项目申报单位基本情况和财务状况
一、申报单位基本情况
1、企业名称:
2、企业类型:
3、注册地址:
4、法定代表人:
5、注册资本:
6、经营范围:
7、成立日期:
8、股份情况:
9、公司情况:主要产品、在市场和行业中的地位等
二、财务状况
企业总资产、近三年产值、销售收入和利润
(单位:万元)
年份 2010 2009 2008 收入 利润 总资产 产值
第二章 项目的基本情况
一、项目概要
(一)项目名称:XX企业基本药物电子监管码改造项目
(二)项目所在地
(三)投资规模
(四)建设内容
(五)建设规模
二、项目建设背景
(一)基本背景
为保障公众用药安全,利用现代化科技手段,不断提高药品监管水平,国家食品药品监督管理局(下文简称“国家局”)采取措施,在2007年特殊药品监管信息网络基础上,进一步加强药品电子监管,建立全国药品监督管理网络,逐步实施药品“电子身份证”监管制度。
根据总体设计、分步实施的原则,国家局将分类、分批对药品实施电子监管。国家局制定公布《入网药品目录》,将已批准注册的药品列入《入网药品目录》,并统一纳入药品电子监管。凡生产、经营《入网药品目录》中产品的企业,必须在规定的时间内加入药品监管网。《入网药品目录》中的品种在上市前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码。
2010年5月根据国食药监办[2010]194号通知文件要求,凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码。2011年4月1日起,对列入基本药物目录的品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。
企业情况
本企业基本药物生产情况
三、技术工艺及设备选型
(一)项目管理体系
具体的项目负责人和项目管理体系
(二)改造方案技术说明
改造方案文字说明
工艺流程图(电子监管码赋码及包装流程)
(三)主要设备方案
1、主要设备选型依据
2、主要设备清单
序号 名称 规格 生产厂家 单价 台套数 总价 1 2 合计
四、项目产品和质量标准
(一)项目产品
本项目涉及的基本药物产品情况:(不同包装规格请单独列出)
序号 产品名称 包装规格 产能 实际产量 单位
(二)产品标准
产品执行行业标准
五、建设工期和进度安排
时间
项目 2010年 2011年 8月 9月 10月 11月 12月 1月 2月 3月 项目前期 设备选型 设备采购安装 调试 竣工验收
六、总投资及资金来源
(一)投资额度
1、投资估算编制依据及说明
项目投资总额按照已发生的实际费用进行计算
2、总投资计算
本项目总投资xx万元。
项目经费 项目总投资(万元) 其中:申请资金预算(万元) 设计费 人员经费 设备费 按50%计算 软件费 按50%计算 材料费 按50%计算 运行环境基本建设费(含机房建设、网络敷设等) 按50%计算 协作费 系统运维费 管理费 会议费 专家费 差旅费 劳务费 …… 合计
(二)资金来源
项目所需资金全部由企业自筹解决。
第
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