行政院衛生署中醫藥委員會102年度「推動中醫藥醫療產業創新.docVIP

行政院衛生署中醫藥委員會102年度「推動中醫藥醫療產業創新研究類」研究重點項目 行政院衛生署中醫藥委員102年度推動中醫藥醫療產業創新研究類(案號:1010012048)委託研究計畫研究重點項目一覽表 單位(萬元) 編號 研究重點 期程(年) 預算經費上限 通過案數限制 性別分析 102年 103年 合計 重點3-1 中草藥科學化標準栽種程序之建立 2 150 150 300 擇優1項計畫 否 重點3-2 中醫藥實證研發研究 2 150 150 1200 擇優4項計畫 是 重點3-3 中醫藥產業創新發展 2 150 150 900 擇優3項計畫 是 注意︰ 本計畫102年度執行期程預定自102年1月1日至102年12月15日止，起始日期將依議價決標日期修正 (倘決標日在102年1月1日之前，自102年1月1日起至102年12月15日止；若決標日在102年1月1日以後，則自決標日起至102年12月15日止)。 本案係依政府採購法規定辦理委託，故投標單位於投標時務必詳閱本需求說明書、相關招標文件及契約規範內容，本案各研究重點所列研究內容可擇項進行，請計畫主持人衡量自身及單位之承作能力規劃，未來倘有無法承作或違約之情事，將依政府採購法及契約規定辦理。 計畫撰寫內容應符合研究重點各項說明，多年期計畫一次提出各年度計畫施作之規劃及所需經費，視投標單位實際所提計畫書內容，本會保留經費調整空間。 投標單位針對研究重點所提單一計畫所列報價1年期不可逾每項計畫經費上限(如:研究重點3-1:102年度經費編列不得超過150萬元)，若屬超過1年之連續計畫，所報列標價不可逾每項計畫含後續擴充經費上限(如:研究重點3-1:102年經費不得超過150萬元、103年後續擴充經費不可超過150萬元)，投標單位報價超過預算經費上限者，依政府採購法第50條第1項第2款暨行政院公共工程委員會96年10月2日工程企字第09600396110號函規定，列為不合格標，不予減價機會。 只要以人為研究對象，請於計畫執行過程增加性別之分析與影響評估，並於關鍵字中加註「性別」。 貳、行政院衛生署中醫藥委員會102年度推動中醫藥醫療產業創新研究類(案號:1010012048)委託研究計畫研究重點 研究重點3-1：中草藥科學化標準栽種程序之建立 研究目的：1. 以科學方法，搭配化學指紋圖譜分析技術和不同的生物活性測試平台，研究不同農業栽種條件對於中草藥促進健康或治療疾病之功效的影響，建立一套可提供功效好且品質穩定之中草藥的標準化栽種生產程序。 2. 建立中草藥生產標準流程及規範，即中草藥的良好農業操作（Good Agricultural Practice，GAP）以研究中草藥指標成分、生物活性等與栽培環境之關係。 研究內容：1.擬定「重點發展中草藥」並進行其基原鑑定，以確認中草藥之品種、品系來施行GAP栽種。 2.建立中草藥之生產標準流程及規範，針對不同栽培條件及採收後處理方式等變因進行栽種採收，以供後續實驗分析各變因對於中草藥指標成分及生物活性的影響。 3.檢測不同變因下生產之中草藥的指標成分的變化，以得到最佳化的生產條件，達到提供優質且品質穩定之中草藥的目的。 4.測試不同栽種變因對重點中草藥原有或中醫古籍上的生物活性之影響。 5.以上4項均需完成。 研究說明：1.為確保民眾之用藥安全，於育苗、栽培及採收後處理三階段皆應進行危害風險管制，如種苗之滅菌過程、栽培介質、用具及機械等預防污染，採收後儲存運送等皆須建立各項管制標準以求中草藥於使用時能保有預期之良好功效。 2.拜中藥標準品之開發日益健全所賜，中草藥活性已可藉由科學方式鑑定其中所含指標成分之含量，配合GAP栽種觀察各項栽種變因對指標成分的影響，可訂定出最適化的生產方式來生產高品質的中草藥。 3.以中草藥的良好農業操作取得兼具安全暨品質之產物，可作為後續如探討中草藥之新功效、人體臨床實驗之標準植栽，確保在精確的背景下取得深具應用價值之資訊以作為政策推行參考。 4.請先調查國內已進行之相關研究，以作為計畫選材之依據，若為本會曾委託進行之藥材品項，則請勿重複，必要時請詳細說明重複原因。 計畫執行期程：1年，得後續擴充1年。 每項計畫經費上限(含整合型計畫)：300萬元整(102年經費上限150萬元整；103年經費上限150萬元整)。 本重點通過計畫數限制: 擇優1項計畫。 研究重點3-2：中醫藥實證研發研究 研究目的:以證據基礎及科學根據之實證研究對傳統中醫藥(如中草藥、針灸等)加以探討，期將千年傳承與現代實證科學的技術相結合。 研究內容：1.以實證研發中草藥預