大型医用设备配置与医疗器械集中采购管理精品.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * －相关医疗机构需求调研 －生产企业技术交流和调研 （2）启动全国头部伽玛刀集中采购工作 6、大型医用设备集中采购工作进展 四、集中采购管理 * 2008年4月-8月，心脏起搏器、心脏介入类（含外周介入类、神经介入类、电生理类）耗材集中采购，共943个产品进入成交候选品种 2008年9月，卫生部公布了《高值医用耗材集中采购成交候选品种目录》，2008年10月1日开始执行，周期为1年 *与国内平均销售价格相比，此次成交候选产品的降价幅度为10%左右 *与个别省市原有采购价格相比，降低了30—40% 7、医用耗材集中采购工作进展 四、集中采购管理 * 谢 谢 ！ * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 4、 至2011年乙类设备规划控制数量 -- CT 10274 台 -- MRI 2783 台 -- DSA 2155 台 -- LA 1541 台 -- SPECT 691 台 （三）管理工作情况 三、配置规划管理 * （四）配置规划工作全流程（以甲类为例） 三、配置规划管理 1、卫生部、国家发展改革委编制和公布配置规划。 2、医疗机构向所在地卫生行政部门提出申请 * （四）规划配置工作全流程（续） 三、配置规划管理 医疗机构提交材料： （1）甲类大型医用设备配置申请表 （2）甲类大型医用设备配置可行性研究报告 （3）医疗机构执业许可证复印件 （4）申请配置大型医用设备相应的技术人员资格证（包括执业医师证、专业技术职称证、上岗资质证明等复印件） （5）医疗机构上年度财务报表 （6）资金来源证明（如购置资金来源为财政拨款，需提供政府部门资金批复文件） * （四）配置规划工作全流程（续） 三、配置规划管理 3、省级卫生行政部门按照配置规划要求，对医疗机构资质进行初审查 4、每年4月和7月，省级卫生行政部门将初审合格 的配置申请报送卫生部 （卫生部不接受医疗机构直接提交的申请） * （四）配置规划工作全流程（续） 三、配置规划管理 5、每年5月和8月卫生部组织专家对申请配置 的医疗机构资质进行评审论证 6、专家评审意见报部务会议审定 * （四）配置规划工作全流程（续） 三、配置规划管理 7、卫生部批复规划至省级卫生行政部门。省级卫 生行政部门将批复转医疗机构 配置批复有效期为2年，逾期未装备的，批复自动失效。医疗机构仍计划配置的需重新履行报批程序。对基础设施建设周期长、技术复杂的设备，经专家论证同意，可适当延长批复有效期 * （四）配置规划工作全流程（续） 三、配置规划管理 8、医疗机构参加集中采购 9、设备安装调试合格后，通过省级卫生行 政部门向卫生部申领配置许可证 * （五）高新大型医用设备配置 三、配置规划管理 1、定义 区域内首次配置单价在500万元以上 的医用设备 * （五）高新大型医用设备配置 三、配置规划管理 2、配置申请流程 （1）按属地化管理原则，医疗机构通过所在地卫生行政部门逐级申报至省级卫生行政部门，经初审同意后报卫生部 * （五）高新大型医用设备配置 三、配置规划管理 2、配置申请流程（续） （2）卫生部组织对设备先进性、临床应用范围进行论证研究 不具先进性、临床价值不高的，退回配置申请 技术先进、临床价值高的，组织专家评审论证 * （五）高新大型医用设备配置 三、配置规划管理 2、配置申请流程（续） （3）评审合格准予装备，按低于成本水平核定诊疗服务价格，准予医疗机构试用 原则上，试用同一高新大型医用设备的医疗机构不超过三家 * （五）高新大型医用设备配置 三、配置规划管理 2、配置申请流程（续） （4）试用1-2年后，卫生部组织专家对设备的安全性、有效性和经济性进行评估 有效性和安全性高、成本效果好的设备，可列入甲类大型医用设备管理品目，编制全国配置规划 * （六）阶梯配置 三、配置规划管理 1、概念 医疗机构配置大型医用设备机型应当根据医疗机构的功能定位、医疗技术水平、服务量、学科发展和群众健康需求等因素按阶梯逐级有序对应配置。 * （六）乙类大型医