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- 2018-03-05 发布于浙江
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[药学]天然药物开发研究
第十一章天然药物的研究开发 一、概述 自1993年开始,我国对药品实行专利→必须自主创制新药。 我国医药工业走的是一条仿制为主的捷径。目前有医药企业4000多家,能生产24大类,1400余种药品。 我国医药工业以每年18%~20%的发展速度位居国内各行业领先地位,医药工业总产值: 1978年 64亿元 2000年 2000亿元 增长30倍 1985年,“新药审批办法”,促使我国新药事业走向规范化、科学化的轨道→成立了国家卫生部及各省市新药审评委员会,建立部级新药临床基地42个(现已接近百家)。 截止1993年3月,共计完成2657种新药审评。批准上市1298种,仅1992年就批准432种。其中中药与天然药物新药占约50%。 二、天然产品的分类 (一)???? 治疗药物 (二)???? 保健产品(功能食品) (三)???? 化妆品(治疗性与非治疗性) (四)???? 消毒制剂及环境保护产品 第一类: 1.中药材的人工制成品 2.新发现的中药材及其制剂 3.中药材中提取的有效成分及其制剂 4.复方中的有效成分。 第二类: 1、中药注射剂 2、中药材新的药用部位及其制剂 3、中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂 4、中药材以
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