04AOP04检验科仪器设备管理程序.docVIP

1．目的 对设备实施有效控制和管理，保证检验结果的准确可靠。 2．适用范围 适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。 3. 定义 检验仪器设备 4．职责 4.1 专业组组长提出设备的配置需求； 4.2 各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。 4.3 医院设备科负责设备的采购，组织设备的验收。 4.4 设备管理员负责设备的标识、建档，组织设备的检定、校准等。 4.5科主任负责设备的合理配置和有效管理。 5. 标准 5.1采购 5.1.1检验科根据科室的工作量、发展方向、临床需求按《医疗新项目管理规程》申报所需购置仪器。 5.1.2仪器设备的采购由科室专业人员配合采购部人员具体考察检验科情况，组织开展性价比、质量、售后服务等调查，调查的供应商不少于三家，并报上级审批，由专门采购机构负责采购。 5.1.3建立设备供应商名录，保留合格供应商调查资料，每年执行采购时评审一次，淘汰信誉差、产品质量不合格和服务不良的企业。 5.2安装、验收 5.2.1复杂仪器设备由供方来人安装，并培训院方操作人员。其他小型设备由科室指定人员按使用说明书的要求进行安装调试。 5.2.2由供方来人安装的仪器设备，由医院设备科和检验科派人共同参加验收。安装调试验收合格后，填写《仪器设备安装验收报告》，买卖双方签名确认。自行安装调试的仪器设备根据实际情况填写安装验收报告。验收合格的设备交使用科室保管、使用，指定设备管理人并制定设备管理程序。 5.2.3设备安装调试完毕，仪器设备的全部资料交设备科，由设备科按规范建档，对设备及其软件分类编号，同时由使用科室设备管理人建立使用及维护档案。 5.2.4验收不合格的设备，由设备科与供货方交涉处理，必要时按照《医疗设备召回制度》进行设备召回。 5.3使用 5.3.1所有检验设备必须有设备使用操作规程，操作人员按规程进行操作。重要设备的使用必须获得医院的使用操作授权。 5.3.2对检测准确度和有效性有影响的检测设备，在使用前需经检定校准合格。 5.3.3设备必须指定专人管理，使用者必须征得管理人的同意。使用时必须严格按规程操作，对检验报告质量有直接影响的仪器设备应填写使用记录。使用完毕，清洁卫生后将设备恢复到初始状态。遇到问题及时报告管理人，使用人不能擅自处理。 5.3.4当设备处理不当，给出可疑结果或错误显示等情况时，应停止使用，并加停用标识以防误用。使用人应回顾这些缺陷导致的偏离规定值是否会对已检测标本造成影响，如已造成影响应立即采取纠正措施。 5.3.5每次使用仪器必须进行质量控制，检测合格后方可进行当次检验。如检测不合格，应查找原因，纠正错误，再重复质量控制操作，直到合格方可使用。若管理人员不能解决造成质量控制不合格的原因，需与具备维修资格的人员联系。 5.3.6每次使用仪器后进行登记，包括仪器使用是否正常、当日工作量、出现的故障、故障原因及故障排除。 5.4保养 5.4.1设备管理人对设备负有保养责任，根据仪器要求进行中型和大型保养，并登记。 5.4.2使用人按照说明书的要求对仪器进行每日的保养，并记录保养内容。 5.5维修 5.5.1设备故障或技术性能下降等需要维修时，按《医疗设备维护保养制度》执行。 5.5.2不具备维修资格的人员，不得擅自拆卸设备的重要部件或调整机内参数。 5.5.3维修后的设备需经检查或检定、校准、确认满足使用要求后才可投入使用。 5.5.4对每次维修应作登记，包括故障原因、如何排除故障、仪器更换的零件等。 6. 流程（无） 7.表单 7.1 设备总表 7.2 设备领(借)用登记表 7.3 设备维修申请表 7.4 设备使用登记表 7.5 仪器(停用)报废单 8.相关文件（无） 题目：检验科仪器设备管理程序 文件号：镇江市第一人民医院-LC-00 生效日期：2012年 月 日 版本号：1.0 修改日期：2012年 月 日 2 ~ ~