关于药物领域专利申请如何提供实验数据的思考_陈红霞.pdfVIP

Chinese Journal of New Drugs 20 12 ，21 (3) · · 新药研发论坛 关于药物领域专利申请如何提供实验数据的思考 ， ， ， 陈红霞 王克伟 姚 云 何朝辉 ( ， 100083) 国家知识产权局专利审查协作中心 北京 ［ ］ 摘要 发明的技术效果以及说明书中是否有相应的实验数据对于化学领域的发明是否充分公开以 。 及是否具备创造性具有重要的意义 本文通过案例分析了在药物领域尤其是涉及剂型改进以及联合用药发 ， 明中如何根据发明要解决的技术问题以及现有技术提供实验数据 对申请人撰写申请文件具有现实的指导 意义。 ［ ］ ; ; ; ; ; ; 关键词 专利 剂型改进 药物组合物 实验数据 充分公开 创造性 审查 ［ ］R95 ［ ］C ［ ］1003 － 3734 (20 12)03 － 0231 － 04 中图分类号 文献标志码 文章编号 Some consideration about how to provide experimental evidence in pharmaceutical patent applications CHEN Hong-xia ，WANG Ke-wei ，YAO Yun ，HE Zhao-hui (Patent Examination Coop eration Center of State Intellectual Prop erty Off ice of P． R． China ，Beij ing 100083 ，China) ［Abstract］ The technical effects and the related experimental evidence in the description of patents are of great importance for judging whether the said invention has been disclosed sufficiently and whether it involves an in- ventive step in chemical field． In this paper ，several cases of inventions in pharmaceutical field ，especially inven- tions in respect of dosage improvement and drug combination ，are analyzed in order to explain how to provide exper- imental evidence on the basis of describing the target technical problem the invention intended to solve and the prior art． This articel has practical significance for applicants to write their applications． ［Key words］ patent ;dosage improvement ;pharmaceutical composition ;experimental evidence ;sufficient- ly disclosure ;inventive step ;examin