药品生产质量管理规范版(含附录).doc

药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 （2010年修订） （卫生部令第79号） 2011年02月12日 发布 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。 部长：陈竺 二○一一年一月十七日 关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品等5个附录的公告 2011年02月24日 发布 国家食品药品监督管理局 公　　告 2011年　第16号 关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 无菌药品等5个附录的公告有关管理事宜的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5个附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2011年3月1日起施行。 　　特此公告。 　　附件：1．无菌药品 　　　　　2．原料药 　　　　　3．生物制品 　　　　　4．血液制品 　　　　　5．中药制剂 　　　　国家食品药品监督管理局 　　　二○一一年二月二十四日 关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知 1999年06月19日 发布 各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门： 根据国家药品监督管