质量管理体系内审员培训教材教案.ppt

参考： 第*方审核 供应商 组 织 客 户 认证机构 第一方审核（内审） 第二方审核 第二方审核 第三方审核 * 参考：纠正措施及其他 纠正措施 1、 纠正措施在内部质量体系审核中的重要性：内部质量体系审核的目的：重点在于发现质量体系的问题，加以纠正，使质量体系得以不断的改进。 2、 纠正措施要求的提出：要求被审核部门调查造成不合格的原因，提出纠正措施的具体改善对策。 3、 纠正措施的认可和批准：认可的目的：主要是在于审查该措施对策是否针对不合格的原因采取，以及纠正措施的可行性与有效性。 4、 纠正措施的计划实施： 短期：原则上两周左右，可根据实际情形来定；长期：一般对潜在原因采取预防措施以防再发。 5、 纠正措施的跟踪和验证----验证的内容包括： 1） 计划是否按规定日期完成？ 2） 计划中的各项措施是否都已经完成？ 3） 完成后的效果如何？ 4）实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编号并保存？5）如引起文件变更，是否已按规定方式执行，文件已经实施了。 对整个质量体系的总体分析和年度审核报告 1、 对各部门、各要素审核结果的汇总分析 1） 编制不合格项的矩阵式表格；（1） 不合格项分布表；（2）薄弱环节分析。 2） 按问题的性质将不合格项分类： 体系性不合格；实施性不合格；效果性不合格。 3） 动态比较：与上一次或上一年的内审结果比较；（可自行选择比较的方法） 4）汇总分析纠正措施计划完成的情况； 2、 质量体系的年度审核报告的编写 1） 内部质量体系审核年度计划完成情况，可列表说明之；2） 审核的目的和范围；3）审核依据的文件； 4）各次审核组组长及审核员；5） 不合格项的总数及各类不合格的数量；6）主要不合格项的说明及纠正措施的完成情况； 7）对整个质量体系的评价、薄弱环节的分析及质量体系改进的意见；8）审核报告编号，批准人及分发范围； 9）附件，如各项审核报告、各种统计汇总表和不合格报告清单。 * 参考：内审与外审的区别 * 参考：管理评审 管理评审的性质、内容和具体做法大致为： 1、是由最高管理者对现行质量目标的持续适宜性和总体有效性，包括质量方针 和目标在内的正式且系统的全面检查和评价。 2、管理评审的依据是受益者的期望，其中最重要的是客户的期望和客户要求。 3、质量体系审核的结果是进行管理评审的重要信息输入之一。 4、管理评审结论正确与否的衡量标准应是按管理评审结论调整后的质量体系运行 的有效性和效率是否有所提高，体系对新的客观条件是否适应，产品质量是否 改进以及经济效益是否提高等。 5、管理评审是由最高管理者领导实施。 6、管理评审应定期进行。 1）管理评审一般可采取调查研究、分析情况后提出评审报告草案再召开评审 会议讨论的办法。2）管理评审应有记录及结论。3）管理评审的决定要组织 实施，实施中可能造成质量方针、目标或体现文件的更改以及其他变动。 7、ISO9001标准中对管理评审的书面程序无明确要求。 * 参考：内审员的作用 1、 对质量体系的运行起监督作用。? 2、 对质量体系的保持和改进起参谋作用： 在内部审核时， 纠正措施规划时， 纠正措施实施时， 实施结果确认时。? 3、 在质量管理方面成为沟通领导与群众之间渠道或纽带。? 4、 在第二、三方审核中起内外接口的作用。? 5、 在质量体系的有效实施方面起带头作用。 * 参考：内审员的素质要求 ISO19011：2001（10013-1：94）中规定审核员的职责是： 1.? 遵守相应的审核要求；2.? 传达和阐明审核要求；3.? 有效的策划和履行被赋予的职责； 4.? 将客观结果形成文件；5.? 报告审核结果；6.? 验证所采取的纠正措施的有效行为（当委托方有要求时）；7.? 收存和保护与审核有关的文件；1）按要求提交这些文件；2）确保这些文件的机密性；3）谨慎处理特殊的信息。8.? 配合、支持审核组长的工作。 ISO1901：2001（10011-1：9