临床科研中常见偏倚及其预防.ppt

临床科研中常见偏倚及其预防 陈世耀 复旦大学临床流行病学中心 ？高血压与急性心梗预后研究 设计：队列研究； 病例：1985－1998年急性心梗住院病人543例； 分组：按有无高血压分两组； 结果测量：两组病人住院病死率； 结果：高血压组病死率高于无高血压组； 结论：高血压是影响急性心梗预后的重要因素。 临床研究中的一些基本概念 总体：同质个体所构成的全体； 样本：从总体中取出的部分个体； 目的：从样本估计总体 目标人群：又称靶人群，是样本人群来源的总体，也是样本人群研究结果用以说明或推广应用的总体人群； 抽样及其抽样误差 抽样：从总体中取出部分个体(进行研究)的过程。原因： 我们不可能获得总体的全部资料； 我们没有足够的人力、物力研究总体； 抽样误差：样本与总体之间由于抽样过程引起的差异，在统计学上称为抽样误差。 偏倚的定义 偏倚是从样本研究中所得结果不能如实反映目标人群真实结果的一种系统误差； 临床研究比基础研究更容易产生偏倚： 两组可比性、心里因素、中途退出研究等； 偏倚的控制： 科研的设计和实施阶段； 统计学方法纠正。 机遇与偏倚(1) 机遇：是观察结果的精确性及可重复性受到影响；机遇是一种随机误差。 任何观察所固有，只能设法缩小，不能避免。 偏倚：观察结果系统地、向一个方向(或大、或小)发生偏差而不能反映真实情况。 在科研设计、实施和分析阶段避免或校正。 机遇与偏倚(2)