生产车间常用物料储存保管知识——2015.05.28.pptVIP

生产车间常用物料贮存保管知识 ——广东星昊药业有限公司 生产车间常用物料贮存保管知识---物料分类 物料　　指原料、辅料和包装材料等。　　例如：化学药品制剂的原料是指原料药；生物制品的原料是指原材料；中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物；原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料 包装材料 药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。 生产车间常用物料贮存保管知识 ---物料分类 印刷包装材料　　指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。 原辅料　　除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。 生产车间常用物料贮存保管知识---库区分类 用于贮存物料的仓库有： 1.原辅料库（阴凉库，不超过20℃，45-75%） 2.包装材料库（常温库，内包材/外包材，10-30℃，45-75%） 3.标签库（常温库， 10-30℃，45-75%） 4.冷库（2-10℃） 生产车间常用物料贮存保管知识---贮存条件 遮光，系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色、透明、半透明容器； 密闭，系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入 密封，系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入 熔封或严封，系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染 生产车间常用物料贮存保管知识---贮存条件 阴凉处，系指不超过20℃；? 凉暗处，系指避光并不超过20℃；? 冷处，系指2～10℃。? 常温，系指10～30℃ 除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。 生产车间常用物料贮存保管知识---管理程序 物料应按分类分库或分区码放，不倒置。物料要有托板或货架托放，禁止直接接触地面，托板应清洁，底部通风良好。 库存物料应有明显的状态标记，合格、不合格、待验、退货、分别用绿、红、黄、蓝色标明；并严格分开。合格—绿色；待验—黄色；不合格—红色；退货—蓝色； 生产车间常用物料贮存保管知识---管理程序 如有毒性物料、危险品应单独分库存放，双人保管存放。 标签、说明书分柜上锁，专人保管、领用，其要求如下： 标签和使用说明书应按品种、规格有专柜存放，车间按实际需用量领取。 生产车间常用物料贮存保管知识---管理程序 标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应有专人负责计数销毁，不得退库。 车间和仓库要做好标签发放、使用、销毁的记录和台帐。 生产车间常用物料贮存保管知识---管理程序 货物的码放、搬运应文明作业，严禁野蛮操作。 各种器具、设施清洁工具等均应定置管理，使用后各就各位，摆放整齐。? 库内所有物料的帐卡、记录、单据、状态标记应有专人妥善保存，及时准确地填写记录，帐、卡、物应相符，日清月结，发现问题及时上报主管领导，不得擅自改动 生产车间常用物料贮存保管知识---管理程序 各种物料均应及时填写货位卡，其内容包括名称、来源、编号、批号、到货日期、收入量、发出量、结存量、经手人等。 各库房内安装温湿度计，温湿度计一般在仓库空气较流通的位置设置，仓库保管员应正确使用，每日读数两次，并做好仓库温湿度记录，以便了解库内温湿度变化情况。 生产车间常用物料贮存保管知识---管理程序 库房内应设有“五防”设施（防尘、防虫鼠、防污染、防蚊蝇、防异物）如防鼠的鼠夹，防虫的荧光灯等 GMP三防：防污染、防人为差错、防混淆 对易虫蛀的物料应经常检查货垛四周有无虫丝、蛀粉，尤其是雨季和高温季节，若发现虫、蛀粉，应立即通知质检取样，根据检验结果采取处理措施。 生产车间常用物料贮存保管知识---管理程序 包装材料类内包材与外包材应分库或分区存放 库房内干净整洁，货区、货架、货物无积尘，地面干净无浮土，无积水，不得滞留存放垃圾 生产车间常用物料贮存保管知识---法律法规 第十条　药品生产质量管理的基本要求：（三）配备所需的资源，至少包括：　　1.具有适当的资质并经培训合格的人员；　　2.足够的厂房和空间；　　3.适用的设备和维修保障；　　4.正确的原辅料、包装材料和标签；　　5.经批准的工艺规程和操作规程；　　6.适当的贮运条件。 生产车间常用物料贮存保管知识 ---法律法规 第三十六条　生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品 第四十二条　厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。 生产车间常用物料贮存保管知识 ---法律法规 第四十三条　厂房、设施的设计和安装应