研究生科研设计.doc

研究生《科研设计》 1、拟用中西药结合治疗慢性肝炎研究，预试结果单用西药治疗有效率为68%，用中西药结合治疗有效率为82%，为达到统计差异显著，每组需要观察多少例？ 答：设P1=0.68 P2=0.82,则P=（0.68+0.82）/ 2= 0.75 。双侧μα=1.96，单侧μβ=1.282。 n= [(1.96+1.282)2χ2χ0.75(1-0.75)]/(0.68-0.82) 2=200.85 取201列。 2、应用核苷酸治疗粒细胞减少症，初试口服药组平均22.25天达治疗高峰，肌注组17.5天达高峰，合并标准差为13.91天，问两组各需要多少例才能达到统计学显著意义？（双侧α=0.05　β=1.0） 答：设τ=22.25-17.5=4.75，s=13.91。双侧：α=0.05，μα=1.96，β=0.1单侧μβ=1.282代入公式：查附表5得 n1=n2=2χ((1.96+1.282)χ13.91/4.75)2=180.26。取181列。 3、有人用2%碘化钾注射阿是穴或天突穴治疗地方性甲状腺肿，每次1-3ml，每3天注射一次，6次为一疗程，共治疗1274例，有效率97.3%，结论：穴位注射碘化钾疗效甚佳。请对此报告加以评价。 解：A、没有设立对照组，应设一组非碘化钾对照组，碘化钾本身就是治疗地方性甲状腺肿的药物，注射任何可以吸收的部位都有效果。B、应该设一个肌注对照组，如果肌注也有效，说明不是穴位的作用。穴位注射理论依据不足。C、阿是穴或天突穴，究竟是什么穴位，每个穴位多少例？甲状腺肿的分型，甲状腺肿的标准？是否有非甲状腺肿的病人混杂？每次用1-3ml的依据是什么？什么时候用1ml什么时候用3ml？ 4、现有早期血吸虫病患者30例，拟分成三组，分别用呲喹酮、硝硫氰胺和酒石酸锑钾作疗效比较，请用随机数字表法均分为三组。 5、请分别叙述如何控制随机误差，系统误差，过失误差？ 解：A、随机误差不可避免，只能通过正确设计和增加重复次数而使之减少。B、系统误差：a、恒定系统误差：认真找出原因；b、线性系统误差：定期检测标准品和对照品，绘制质量控制图，及时发现误差予以解决；c、非线性系统误差：严格控制实验条件，尽量保持实验条件的一致性。C、过失误差：可以通过细心仔细遵守操作规程，避免不正确计算和抄写错误而克服。 6、改错题： 下表为不同饲料对未成年大鼠生长发育的影响，称体重天平感量为1克，测股骨长度用尺最小刻度为1mm。 分组 体重（g） 股骨长度（mm） 大鼠数 ±SD 大鼠数 ±SD 对照组 16 180.51±9.49→180.5±9.5 16 21.35±0.586→21.4±0.6 甲饲料组 17 200±10.50→ 200.0±10.5 17 1.831±0.0327→18.3±0.3 乙饲料组 15 0.21±0.015→ 210.0±15.0 15 1.945±0.0657→19.4±0.7 7、何谓Ⅰ类误差和Ⅱ类误差？两者有什么关联？某诊断方法α=0.05　β=0.1，设某病阳性率为3%，试推算2000人有多少误诊和漏诊者？并对此法的敏感度和特异度作出估计和评价。 解：（1）Ⅰ类误差：假阳性错误，错误地否定了本来是正确的无效假说H0，本来是差异无显著性，误认为差异有显著性，接受了H1，把组间差异无显著性意义判断为有显著性意义。发生的概率用α表示，如果将α定为0.05，表示在统计学上允许犯假阳性错误的概率为5%。在被试因素的确无效的情况下，1-α是阴性判断的可信程度，也可以说是特异度。Ⅰ类误差在诊断上是误诊。α=0.05就是误诊率为5%。Ⅱ类误差：假阴性错误，错误地否定了备择假说H1，接受了无效假说H0，把差异有显著性意义的误认为没有显著性意义。临床诊断为漏诊。用概率β表示，1-β就是阳性判断的可靠程度，把握度，敏感度。 （2）当抽样例数一定时，α大，β就小，可以通过α水平控制β的大小。 （3）该诊断法α=0.05，β=0.1，按阳性率为3%计算，2000×0.03=60人是阳性，2000人中有1940人为阴性。该诊断法α=0.05，即误诊率为5%，即在阴性病人中误诊为阳性的有5%×1940=97人，该诊断法β=0.1，即本来按阳性率3%计算。2000人中有60人阳性，那么按假阴性β=0.1计算，有10%的人漏诊，即有60×0.1=6个病人漏诊。 （4）敏感度Se：反映诊断试验敏感性的参数，是指确有本病存在时该试验检查结果呈阳性的概率，也就是真阳性率。敏感度和漏诊率之和为100%。Se=1-β=a×100%／（a+c）;特异度Sp：反映诊断试验特异性的参数，是指确无本病存在时该试验检查结果呈阴性的概率，也就是真阴性率。代表某种诊断方法能正确鉴别某病的能力。特异度和误诊率之和为100%，Sp=1