2018年兽药质量监督抽检和风险监测计划.DOCVIP

附件 2018年兽药质量监督抽检和风险监测计划 根据《兽药管理条例》规定，为做好2018年兽药质量监督抽检和风险监测工作，充分发挥兽药质量监督效能，特制定本计划。 一、职责分工 各省级兽医行政管理部门要按照本计划要求和《2018年兽药质量监督抽检和风险监测数量汇总表》（附录1）确定的检测任务，结合本辖区兽药管理工作实际，制定辖区兽药质量监督抽检和风险监测计划，辖区计划监督抽检数量不得低于本计划下达的监督抽检数量。兽医行政管理部门与兽药检验机构配合，承担本计划的抽样工作，并负责对监督抽检不合格的企业进行查处，具体实施部门可根据各省（自治区、直辖市）的管理方式进行调整。 中国兽医药品监察所（以下简称“中监所”）和省级兽药检验机构承担本计划的检验工作。 二、抽检和监测原则 兽药质量监督抽检和风险监测要遵循突出重点、强化预警、固本清源、扶优打劣的原则，重点抽检和监测兽药生产经营问题较多、诚信较差企业的产品，加大对兽药经营、使用环节的抽检和监测力度。原则上对每个标称生产企业抽检和监测批数累计不超过本年度总批数的1%。重点加大近年来没有实施抽检的企业产品抽检力度，本年度内各省（自治区、直辖市）原则上应对本辖区所有兽药生产企业至少实施1次监督抽检。 要注意合理配置检验资源，减少同时符合以下标准的企业的产品抽检和监测比例，其产品由中监所进行监督抽检：①近3年被抽检兽药产品批数超过100批；②合格率