2013年山东医用耗材集中采购实施方案-山东药品集中采购网.DOC

2014年山东省医疗卫生机构 高值医用耗材集中采购文件 （征求意见稿） 山东省药品集中采购服务中心 2014年2月18日 目录 第一部分 总则 1 一、基本原则 1 二、工作机构 1 三、实施范围 1 四、采购目录 1 五、采购模式 2 六、采购周期 2 七、投标企业 2 八、解释权 2 第二部分 集中采购流程 4 第三部分 企业报名和材料申报 6 一、企业报名条件 6 二、企业申报流程 7 三、申报文件的审核 13 四、申报企业及产品公示 13 第四部分 报价和解密 14 一、报价 14 二、报价解密 14 第五部分 评审 15 一、评审专家委员会 16 二、产品分组 16 三、评审方法 16 四、价格整理 20 五、拟中标结果公示 21 六、中标结果公布 21 第六部分 采购和配送 21 一、签订合同 21 二、网上采购 22 三、配送 22 四、货款结算 23 第七部分 企业及产品证明材料格式及说明 24 一、生产企业资质册装订顺序 24 二、产品资质册装订顺序 25 三、资质册装订注意事项 26 四、资质证明材料格式 27 附件：山东省高值医用耗材集中采购目录（第一批） 39 第一部分 总则 为规范做好我 一、基本原则 （一）质量优先、价格合理、性价比适宜。 （二）公开透明、公平竞争、公正廉洁、科学诚信。 （三）政府主导，部门联动。 （四）分批实施，稳步推进。 二、工作机构 山东省药品集中采购服务中心(以下简称“省药采中心”)为我省高值医用耗材集中采购工作机构，负责省高值医用耗材集中采购工作的具体实施，建立完善的管理体制、工作制度、工作守则和工作流程，管理和维护集中采购平台。 三、实施范围 全省范围内所有具有开展相关专项诊疗技术合法资质的医疗卫生机构。 四、采购目录 山东省医用耗材 五、采购模式 实行以政府为主导、以省为单位的网上高值医用耗材集中采购工作。医疗机构和医用耗材生产经营企业通过山东省医用耗材集中采购平台开展集中采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。 六、采购周期 集中采购周期原则上为两年一次。 七、投标企业 集中采购实行医用耗材生产企业直接投标。医用耗材生产企业设立的仅销售本企业产品的商业公司、境外产品国内总代理可视同生产企业；国内未授权总代理的，可接受一家一级代理商的投标，但该代理商所代理的区域，必须覆盖全省。 八、解释权 本采购文件的解释权归省药采中心。在采购周期中，如遇国家和我省相关政策调整，经有关部门批准后，执行相应政策。第二部分 集中采购流程 第三部分 企业报名和材料申报 一、企业报名条件 （一）企业资格要求 医用耗材生产经营企业参加集中采购活动应当具备以下条件： 1、具有独立承担民事责任的能力； 2、申报企业为生产企业的，须取得《企业法人营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产企业登记表》；申报企业为经营企业的，须取得《企业法人营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》（国家规定不需要《医疗器械经营企业许可证》的除外）。 3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 4、具有履行合同所必需的产品和专业技术能力； 5、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 6、参加集中采购活动前3年内，在生产或经营活动中没有不良记录； 7、具有及时供货、售后服务和技术支持能力； 8、法律法规规定的其他条件。 （二）企业须知 1、申报企业《法定代表人授权书》中的被授权人为本次集中采购唯一合法代理人，其参加集中采购活动时，必须出示本人《居民身份证》原件。一个被授权人只能接受一家企业的委托，一家企业只能委托一个被授权人。 2、同一生产企业的同一产品只允许一家申报企业参与申报。申报企业为经营企业的，在授权期内原则上不允许更换。 3、申报企业提供的资料必须真实、合法、有效，并对提供的资料承担相应的法律责任。企业提供的资料包含网上申报信息和纸质资料两部分，完成网上信息申报后，平台打印相关信息，编制递交纸质资料。网上申报信息应与纸质资料一致，不一致的以纸质资料为准。 4、申报企业递交非中文文件，应同时提供经公证部门公证的中文翻译件。 5、申报企业按有关规定办理密钥；应妥善保管使用密钥（包括CA证书、证书密码）、账户名和密码。 6、集中采购文件中所述事项如有变动，以山东省药品集中采购网（）发布的信息为准。 二、企业申报流程 （一）尚未在山东省医用耗材集中采购平台开设账户的企业，应由被授权人持本人身份证、法定代表人授权书、医疗器械生产（经营）许可证复印件、企业法人营业执照(副本)复印件、生产企业授权书原件及复印件等到省药采中心申请账户。 （二）申报企业登录山东省医用耗材集中采购平台下载《2014年山东省医疗卫生机构高值医用耗材集中采购文件》。 （三）企业网上信息申报 1、企业应在规定时间内