必存（依达拉奉）安全性评价及对策精选.pptVIP

必存（依达拉奉）安全性评价 及对策 南京医科大学第一附属医院 （江苏省人民医院） 丁新生 日本报道急性肾功能障碍 日本三期临床不良反应 国内二期临床不良事件与不良反应（N=213） 国内不良反应报道（N=3668） 必存临床应用安全性评价 目的: 回顾分析依达拉奉治疗急性脑梗死等国内文献资料中依达拉奉不良反应, 了解依达拉奉不良反应的发生率及安全性。 方法: 计算机检索Pubmed 《中国生物医学文献数据库》及所获文献的参考文献,对8833例数据进行不良反应分析,同时对急性脑梗死病人行随机对照试验来全面分析依达拉奉的安全性 必存临床应用安全性评价 结果:药物不良反应最多见的是轻度转氨酶升高,皮疹及肾功能的损害,急性脑梗死病人行随机对照试验显示依达拉奉及对照组无显著差异。 结论:轻度转氨酶升高,皮疹和肾功能的损害是依达拉奉最常见的药物不良反应, 其发生率很低,临床应用较为安全。 结果（N=8833） 必存治疗急性脑梗死安全性评价一（N=854） 不良事件发生率 10个研究报告了两组的不良事件发生人数，其中依达拉奉+常规治疗组428例中有37人发生不良事件，常规治疗组426例中32人发生不良事件。 各研究间没有异质性(χ2=5.20, P=00.817)，固定效应meta分析模型结果显示两组不良时间发生率差异没有统计学意义[OR=1.18, 95%CI(0.70,2