综合部-安徽食品药品审评认证中心.PPT

安徽省食品药品审评认证中心 综合部 安徽省药品审评认证中心成立于2007年2月，为安徽省食品药品监督管理局直属事业单位。 于2011年11月1日更名为安徽省食品药品审评认证中心。 2013年11月增加编制至43个 主要承担药品、保健食品、化妆品、医疗器械、药包材等注册技术审评认证及认证检查工作；承担国家总局下放至省的药品、医疗器械质量管理规范检验认证、药品再注册、第三类医疗器械行政许可相关现场检验、医疗器械强制性认证工作；开展相关业务培训工作。 ----（皖编办[2013]145） 主要职责 承担食品（含食品添加剂、保健食品，下同）、药品（含中药、民族药，下同）、化妆品、医疗器械、药包材等注册技术审评及行政许可事项的现场检查工作；开展相关业务培训工作。 （一）承办食品、保健食品、药品、化妆品、医疗机构制剂、药品包装材料和容器、药用辅料注册和中药品种保护的技术审查及现场核查的具体事项； （二）承办食品、保健食品、药品、化妆品等生产、经营企业行政许可及质量管理规范认证的技术审查及现场检查的具体事项； （三）承办医疗器械产品注册的技术审评及现场核查的具体实施工作；承办医疗器械行政许可、体系检查（考核）及质量管理规范检查的技术审查及现场检查的具体事项； （四）负责全省食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械审评专家和认证检查员