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罚 则 第五十五条　医疗机构发生医疗事故的，由卫生行政部门根据医疗事故等级和情节，给予警告；情节严重的，责令限期停业整顿直至由原发证部门吊销执业许可证。对负有责任的医务人员依照刑法关于医疗事故罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予行政处分或者纪律处分;卫生行政部门并可以责令暂停６个月以上１年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书。 三、侵权责任法 内容 十二章92条，第七章为医疗损害责任（54-64条） 十一届全国人大第12次会议通过，2010年7月1日施行 施行 侵权责任法 区别一：过错责任原则 “有过错有责任，无过错无责任”，而不再以构成“医疗事故”为承担赔偿责任的必要条件。医疗事故：（一）医疗事故等级；（二）医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；（三）医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系。不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任。 区别二：谁主张，谁举证 医疗损害纠纷的举证责任，因医疗行为引起的侵权诉讼，医疗机构要对医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任，也就是常说的举证责任倒置，并在实践中被广泛使用。 前 《侵权责任法》则规定由患者就医疗机构的过错承担举证责任，如患者不能证明医疗机构有过错或违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定，就要承担举证不能的不利后果。即谁主张谁举证。 后 侵权责任法 第五十四条 患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。 两个原则。一医疗损害侵权中适用过错原则，即医疗机构或者医务人员有过错时，过错与损伤后果由有因果关系，方才承担侵权责任；二雇主赔偿原则，即医疗损害侵权中，无论是医疗机构还是医务人员有过错，其赔偿责任均由该医疗机构承担。 侵权责任法 第五十五条 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。 医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。 注意：即使取得患者或其近亲属的书面同意，如医务人员有过错，仍承担赔偿责任。 存在：未充分尊重患者的知情同意权、未告知或告知不全面、未随病情变化反复告知、告知无签字、非病人和近家属签字。 侵权责任法 第五十六条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。 如果患者明确表示“不同意”，或者患者不能表达意见时其近亲属明确表示“不同意”，则医疗机构和医务人员不得借口“紧急情况”而强行实施抢救措施。这里体现了对“患者自己决定权”的充分尊重。 侵权责任法 第五十七条 医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。 “判断医务人员注意（诊疗）义务时，应当适当考虑地区、医疗机构资质、医务人员资质等因素” 。我国地域辽阔，不同地区的医疗水平存在差别，同一地区不同资质的医疗机构的医疗水平亦有差别，在判断医疗机构应尽之注意义务标准时，“应当适当考虑”这些差别。 侵权责任法 第五十八条 患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错： （一）违反法律、行政法规、规章等有关诊疗规范的规定； （二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料； （三）伪造、纂改或者销毁病历资料。 属“不可推翻的推定”，不允许“被推定人”（被告）举出相反的证据推翻该推定。 违规：无执业资格执业及未在注册地点执业、超范围手术、不执行医院工作制度特别是核心制度、违反诊疗规范和操作常规。 侵权责任法 第五十九条 因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。 无过错归责原则，可先赔偿后追偿，生产方履行检查跟踪观察义务 侵权责任法 第六十条 患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：1、患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；2、医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；3、限于当时的医疗水平难以诊疗。 前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。 既保护患者利益，又保护医务人员合法权益。 不配合：私自外出、陪护、自行停药、拒绝留观等。 免责条件： 如不采取抢救措施，患者有生命危险； 采取的抢救措施当时最适当； 采取的措施利益大于风险。 难以诊疗：患者体质特殊、病情异常、科学