中美洲农药登记实务.pdf

中南美洲农药登记实务 中南美洲农药登记实务 中化国际（控股）股份有限公司 网 中化国际（控股）股份有限公司 讯 秦恩昊 秦恩昊 资 规 法 药 农 1. 中美洲农药登记概况 1. 中美洲农药登记概况 • 1.1 区域国际农业卫生组织，包括加勒比地区8个国 • 1.1 区域国际农业卫生组织，包括加勒比地区8个国 家 家 OIRSA (“Organismo Internacional Regional de Sanidad Agropecuaria”) 网 • 1.2 区域农药管理工作委员会，登记数据的通用性 • 1.2 区域农药管理工作委员会，登记数据的通用性 讯 Technical Regional Pesticide Working Group 资 规 法 药 农 1. 中美洲农药登记概况（续） 1. 中美洲农药登记概况（续） • 1.3 危地马拉、萨尔瓦多、尼加拉瓜、洪都拉斯、 多米尼加、哥斯达黎加、巴拿马、牙买加、伯利 兹等8国目前都采用类似的“相同产品登记”体系。 登记的要求是类似的。 • 1.4 目前登记的关键在于提供核心文件包“Core Documents Set”，和核心登记数据包“Core 网 Data Dossier” 讯 • 1.5 2008 资 年开始，各国的要求开始有所分化，但 规 是总体的指导原则和数据质量要求没有显著变化。 法 药 农 2. 登记核心文件 2. 登记核心文件 2.1 ICAMA 自由销售证明 （要求登记产品在原产国有登记！如果剂型类似则需要 出具等同性证明） 2.2 贸促会出具的产地证 2.3 工厂出具的质检单和产品的100％组