[药学]实验室GMP规范1.pptVIP

实验室管理规范 检验记录的填写 检验记录分为：填写式检验记录及空白检验记录。一般情况下均使用填写式检验记录，对于某些尚无填写式检验记录的样品，或增加的检验可使用空白检验记录。 检验记录本须由专人保管并分发，每页均标有连续编号。检验人员必须使用统一规定的检验原始记录本，不得擅自更换与替代。 检验人员接到样品、检验记录后，首先应认真核对样品信息是否一致，仔细阅读质量标准和检验规程，如有疑问应及时提出。 检验记录应填写下列内容： 产品信息：包括品名、物料编码、规格、批号、检验编号、质量标准号、取样日期、检验起始日期等； 原、辅、包应记录名称、物料代码、批号、检验编号、生产厂家、供户批号、入库序号、数量、质量标准号、取样日期、检验起始日期等。 Company Logo 实验室管理规范 检验记录的填写 溶液配制过程：临用新配溶液的配制过程均须写入检验记录中；使用其他溶液检验记录中仅写明所用溶液编号即可。 所用仪器的名称、编号以及下列关键参数： Company Logo 实验室管理规范 检验记录的填写 HPLC：流速、波长、柱型、柱系列号、柱温、检测器及检测参数、梯度参数、进样体积等流动相均应填写在记录上；结果图谱根据结果类型的不同按照不同的报告格式分别生成图谱报告，图谱报告必须由检验人和复核人分别进行签名。将结果图谱打印出