医疗设备质量控制工作实践与体会.pdfVIP

医疗设备质量控制 工作实践与体会 浙江省医疗设备管理质量控制中心 谢 松 城 2013.10 广东  医疗设备质量控制工作的重要性与迫切性  开展医疗设备质量控制工作实践  问题探讨 医疗设备质量控制工作 重要性与迫切性 7月18 日网上有网友曝出:泉州一医院将刚出生12天的婴儿放 入暖箱中，婴儿却被暖箱的高温烤死 通报调查结果，排除婴儿被保温箱烫死，初步鉴定是死于感染。 20 日，患儿尸体已火化。目前，医患双方达成协议。 从婴儿暖箱事件说起  卫生部：新生儿暖箱污染严重 (2009年3月26 日)  天津蓟县医院感染事件初步调查结果公布——— 本报讯 据中央电视台昨日晚间 新闻报道，来自卫生部消息， 天津市蓟县妇幼保健院5名新生儿死亡事件调查有了初步结果，该事 件是由于新生儿室管理混乱并存在重大医疗缺陷。 据专家组调查，天津市蓟县妇幼保健院的新生儿暖箱污染严重， 清洁消毒不彻底。该院新生儿吸氧所用的湿化瓶没有更换，消毒液浓 度也不合格。该院医务人员严重缺乏医院感染防控相关知识。 从婴儿暖箱事件说起  据国家食品药品监督管理总局统计，自2002年至2011年10月之间， 有关婴儿培养箱的可疑医疗器械不良事件报告达332份，主要表现为 温度失控、通风系统故障、皮疹、划伤等，其中温度失控167例、通 风系统故障50例，约占65%。  “国内婴儿暖箱技术整体质量和临床应用安全情况不容忽视。卫生监 管部门应尽快建立和推行针对婴儿暖箱的临床操作技术规范，规范其 各类人员培训与考核认证、临床使用、预防性维护和质量检测等环节 ，并将此类设备使用纳入医疗质量和安全监管范畴。”中国医学工程 学科创始人之一、 《中国医疗设备》杂志社主编姜远海教授表示， 医疗设备质量控制工作的重要性与迫切性 在用医疗设备应用质量检测和风险评估》研究课题 ——卫生部医院管理研究所， 中华医学会医学工程分会 六省市临床医学工程基地 研究六个省、市，5类生命支持设备使用安全情况 80.0% 70.0% 60.0% 50.0% 40.0% 不合格 30.0% 合格 20.0% 10.0% 0.0% 上海 浙江 江苏 湖北 内蒙古 北京 医疗医疗设备临床使用风险案例分析 （浙江省41家医院急诊室除颤仪操作使用考核） 百分比（% ） 40 35 30 24.39 25 21.95 不熟悉原理 20 17.07 不熟悉操作 14.63 错误操作 15 使用错误 10 5 0 操作考核