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制药用水 饮用水 纯化水 注射用水 灭菌注射用水 水系统的微生物 外源性污染，内源性污染 外源性污染分为原水来源、管路倒吸、呼吸器脱落颗粒、排水倒吸 内源性污染分为预处理设备、制水设备、循环系统产生的生物膜造成的。 生物膜是微生物相互黏结并副着在管道表面形成的黏性物质，它是复杂和多样化 的活微生物和死微生物的聚集体 影响生物膜的因素 管路死角应符合3D原则 水的温度：30~65度是微生物最易繁殖的温度 流速：应保证管路回水不小于1.0米/秒，流速过快容易发生管路震动 设备及管路的表面粗糟度RA应小于0.6，采用电解抛光 水系统的微生物 管路的坡度：应大于0.5％，确保管路无残留水 应定期对管路进行消毒、灭菌 消毒及灭菌 消毒：用物理或化学方法杀灭或消除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。通常是指杀死病原微生物的繁殖体，不能破坏芽孢 灭菌：用化学或物理的方法杀灭或消除所有活的微生物，包括病原体、芽孢，达到完全无菌的过程。 消毒和灭菌 消毒方式： 巴氏消毒：采用80度循环1~2小时，去除病原体的方法，但它无法去除耐热的细菌，所以这种方法不是无菌驱除的方法 紫外灯消毒：紫外线的强度、波长，照射时间是决定其杀菌效果的决定因素。波长253.7NM杀菌效果最佳。使用紫外灯消毒应对紫外灯的使用周期进行记录并即使更换。 消毒和灭菌 臭氧消毒：臭氧通过破坏细菌的细胞膜内的质蛋白和脂多糖改