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* 中西医结合治疗慢性乙肝的回顾与展望 上海中医药大学附属曙光医院 21世纪人类面临的严重挑战之一 全球HBV感染者 3.5亿 中国HBsAg阳性人群 7.18﹪ 中国现有慢性乙肝 2000-3000万人 每年新发乙肝病例 50-100万人 每年死于乙肝及其相关疾病 30万人 每年用于防治乙肝及相关疾病的费用 1600亿元 慢性乙肝疾病谱的改变 难治性乙肝↑ 复杂性乙肝(合并脂肪肝、糖尿病、肾病等)↑ 肝硬化/原发性肝癌↑ 中医药治疗慢乙肝的总体评价 有进展、少创新、无突破 临床研究质量水平较低 基础研究与临床研究结合不紧,转化较少 慢性乙型肝炎中医药防治的规范化滞后 一、慢性乙肝的证候学研究 慢乙肝的辨证分型(湿热内阻、肝郁脾虚、肝肾阴虚、脾肾阳虚、血瘀阻络) 1993年公布,但未普遍应用 十一五国家重大专项(慢乙肝) 证型调查 慢乙肝证候演变规律的研究 ── 结论？ 关键难点:四诊客观化 证候判断 证型归类 临床验证和推广 二、慢乙肝的中医、中西医结合治疗 辨证施治、复方、单药、外治、非药物疗法 疗效评估 肝功能症状抗纤维化调控免疫抑制病毒 “十一五”双虎清肝颗粒联合拉米呋啶治疗慢乙肝的研究 抗病毒:苦参制剂、叶下珠、双虎清肝、肝络欣 干扰素、核苷类、胸腺肽 三、中医药抗肝纤维化 优势和突破口 复方鳖甲软肝片 扶正化瘀胶囊 临床和基础研究证实其抗肝纤维化的疗效(阻断/减轻/逆转 纤维化) 四、中西结合治疗 中药复方(补肾方)﹢拉米呋啶(52w) HBVDNA转阴率:93.5﹪ VS 75﹪ HBeAg转阴率: 27.6﹪ VS 17.8﹪ HBV变异率: 3.2 ﹪ VS 25﹪ 五、中西医结合治疗慢乙肝的探索 总目标 探索临床疗效,实现乙肝治疗的理想目标 思路与方法 (1)中西结合、取长补短 (2)“治未病” ──防发、防变、防复 (3)找准三点(难点、切入点、突破点) ①免疫耐受期 ②应答不全 ③病毒变异耐药 ④停药复发 ⑤特殊人群(肝硬化、妊娠妇女、儿童、老年人) ⑥不良反应 1.慢性乙型肝炎 (HBVDNA10^4copy/ml、1ALT2ULN) 肝组织学检查 80﹪≥G2S2 肝功能复常率 (48W) 94.2﹪ (71.4﹪) HBVDNA10^3 (48W) 85.4﹪ (14.2﹪) HBeAg滴度下降(48W) 57﹪ (9﹪) 2.慢性丙型肝炎 中药组 HCVRNA10^3 10﹪ ↓2log 16﹪ 中西结合组 HCVRNA10^3 90﹪ ↓1log 96﹪ 中药组 肝功能复常率 75﹪ 中西结合组 肝功能复常率 85﹪ 3.非活动性HBV携带者 (HBVDNA10^3copy/ml、ALT正常) 应用补肾、健脾、清透法治疗24W后 HBVDNA :↓2log 7.31﹪ , ↓1log 21.92﹪ HBsAg:81357±4938 IU/ml →69321±3055 IU/ml HBcAg:1148.26±49.32S/co→968.78±63.36S/co 肝组织学检查 21﹪ G2或S2(20-40﹪) 4.重型肝炎(慢加急/ACLF) 基础综合治疗 支持疗法、预防/控制感染、维持水、电解 质平衡、处理并发症(出血、肝性脑病) 中医治则 清热解毒、凉血活血、泻浊化湿、滋阴扶阳 中医治法 复方加减、中药灌肠(生大黄为主) *
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