医疗卫生专业人士和制药行业开展符合伦理准则的合作之共识-ifpma.pdf

二零一四年一月 病人组织、医疗卫生专业人 士和制药行业开展符合伦理 准则的合作之共识纲要 (简称“共识纲要”) 为不断提高向病人提供的医疗服务质量，全球相关病人组 织、医疗卫生专业人士和制药行业就相互之间开展符合伦 理准则的合作与交流，达成了本共识纲要。本共识纲要及 相关数据信息等，都旨在为那些制订类似政策的协会、组 织或联盟，提供一套参考工具。它在内容上并不意欲无所不 包，或是作为签署各方之间的一个独立政策；相反，签署方 各自制订的政策，因明确规定了各自组织较为详细的承诺， 而提供了更为内容丰富和深入的信息与指导原则。 准则的合作之共识纲要 序言 在发达国家和发展中国家，都在复杂且快速变化的 共识纲要包含以下四项基本原则：一是病人至上； 医疗卫生环境中，努力应对其所面临的人类健康问 二是维护符合伦理准则的科研和创新；三是确保 题的挑战时，医疗领域的各相关方之间的合作，对 独立性并符合伦理准则；四是不断推进透明度和 于确保全球范围的病人能获得最佳的医疗服务，至 问责性。共识纲要指出了各方均应在个人和组织层 关重要。 面上，就开展符合伦理准则的合作交流的议题，制 订指导原则的一些关键领域1 ，这些共同要素可见 二十世纪八十年代，一系列国际行业行为准则和指 于共识纲要的“工具与资源”部分。它包含了病人、 导原则相继公布，包括1981年第一版《IFPMA药品 医疗卫生专业人士和制药行业愿意与持份者共同 推广行为准则》和1985年WHO《药品推广伦理准 努力，不断改善全人类健康，以使病人获得最佳医 则》。此后，国际上在确保医药行业间正当的互动 疗服务这样一个共同承诺。本共识纲要意在补充各 交流，以及符合伦理准则的药品推广方面，不断取 个在国家、区域和全球层面制订的行为准则和指导 得了新的进展，包括通过行业自律和行业准则等自 原则，并为病人组织、医疗卫生专业人士和制药行 发机制。这些努力表明，为实现病人的最大利益， 业协会之间在国家层面制订的类似联合行动提供 病人组织、医疗卫生专业人士和制药行业加大之间 模板。 合作的必要性；同时相互认可和尊重彼此在医疗卫 生服务体系中的角色，以及维持专业的独立性。 2 3 本共识纲要的签署方目前为IAPO 、ICN 、 4 5 6 IFPMA 、FIP 和WMA ，因为这些组织和机构 病人、医疗卫生专业人士、制药行业及其相关组 对于确保病人、医疗卫生专业人士、制药行业及其 织，在为满足病人的健康需求提供最佳解决方案 组织之间的合作关系以及决策过程，是符合伦理 这一事业中，有着重要的关联性，且在确保病人获 准则的和负责任的。共识纲要是一份活的文件，它 得最优质的医疗服务方面，均承担着独特的角色和 旨在成为一个对生命科学和医疗卫生服务领域其 责任。病人应和其医疗服务人员同时获得充分的 它重要合作伙伴开放、欢迎其加入并提出宝贵意见 信息，并有权决定最适合其个人健康需求的治疗方 的、不断完善的文件。. 案，并有权负责任地参与对卫生资源的使用和对其 个人健康的管理。从这个方面讲，医疗卫生专业人 士应确保其向病人提供的治疗方案是最适当的。 同样地，制药行业